Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.05.2020 N 10 "О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения"
- Рекомендация
- Приложение. Руководство по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения
- I. Общие положения
- II. Общие рекомендации по изучению качества исследуемого вещества (лекарственного средства) и вспомогательных веществ
- III. Общие рекомендации по отбору для исследования и содержанию лабораторных животных
- 1. Вид животных
- 2. Пол животных
- 3. Размер сравниваемых групп
- 4. Количество видов животных
- 5. Содержание животных
- IV. Общие рекомендации по дозированию и введению исследуемого вещества (лекарственного средства)
- 1. Продолжительность исследований при введении исследуемого вещества (лекарственного средства)
- 2. Пути введения
- 3. Частота введения исследуемого вещества (лекарственного средства)
- 4. Дозирование
- V. Наблюдения
- 1. Исходные и контрольные значения
- 2. Мониторинг в ходе проведения исследования
- 3. Токсикокинетика
- 4. Посмертное исследование животных
- VI. Отчет об исследовании
- Приложение N 1. Указания по оценке степени контаминации контрольной группы животных исследуемым веществом (лекарственным средством)
- Приложение N 2. Стандартный минимальный перечень органов и тканей, подлежащих гистопатологическому исследованию в исследовании токсичности при повторном (многократном) введении исследуемого вещества (лекарственного средства)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей