Внесены изменения в федеральный закон, регулирующий порядок обращения лекарственных средств

В частности:

- в понятийном аппарате закреплены многие широко распространенные, но прежде не имевшие легального определения термины (например: биологический лекарственный препарат; взаимозаменяемые лекарственные препараты; фармакопейные стандартные образцы и др.);

- добавлены понятия редких (орфанных) заболеваний, в частности введена двухступенчатая ускоренная процедура регистрации препаратов для борьбы с ними;

- расширена и уточнена компетенция ряда федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных препаратов, контроля за их производством и обращением.