Утверждены формы документов, используемых при проведении инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики

Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что производство лекарственных средств должно соответствовать правилам надлежащей производственной практики, утвержденным Приказом Минпромторга России. Приказом утверждены:

форма заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики;

форма инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;

форма заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики.

Заявление о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики подается производителем в Россельхознадзор. Организация и проведение инспектирования производителей осуществляются уполномоченным органом. Проведение инспектирования иностранных производителей осуществляется уполномоченным учреждением.