Обновлен Административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
Заявителями на оказание государственной услуги являются юридические лица, действующие в собственных интересах или уполномоченные представлять интересы другого юридического лица и заявляющие медицинский препарат на государственную регистрацию. Предоставление государственной услуги осуществляется Минздравом России.
Утвержденным Административным регламентом устанавливается, помимо прочего:
- срок предоставления государственной услуги;
- исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставлении государственной услуги, подлежащих представлению заявителем;
- исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления государственной услуги;
- исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги;
- состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме;
- порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги;
- досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Минздрава России, а также должностных лиц Минздрава России.
В приложениях к Приказу утверждены формы заявлений:
- о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;
- о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных препаратов для медицинского применения;
- о внесении изменений в документы, содержащиеся в досье на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Утратившим силу признан Приказ Минздрава России от 22.10.2012 N 428н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения".
Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей