Установлены требования к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

Указанные автоматические средства измерения должны обеспечивать:

- измерение и учет объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), декалитров;

- измерение и учет объема безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), декалитров;

- измерение и учет концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), процентов;

- измерение объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с относительной погрешностью не более 0,5 процента;

- измерение концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) с абсолютной погрешностью не более 0,5 процента объема готовой продукции;

- измерение температуры фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с абсолютной погрешностью не более 0,5 градуса по Цельсию;

- учет объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с относительной погрешностью не более 0,8 процента;

- в случае остановки автоматического средства измерения, сохранение результатов измерения и учета показателей с регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы средства измерения;

- в случае остановки автоматического средства измерения, прекращение подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) от основного технологического оборудования для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или переключение на резервное автоматическое средство измерения, в случае непрерывной подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) от указанного оборудования;

- предотвращение искажения и подделки результатов измерений и учета показателей;

- сохранность показателей при изменении или прекращении подачи энергии от внешних источников в течение 5 лет;

- учет измеренных показателей объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) и концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) (процентов) при температуре +20° С.