ФМБА России обобщены результаты проведения проверок хозяйствующих субъектов и рассмотрения обращений за 2017 год

В представленном докладе в том числе:

проанализированы новые требования законодательных актов (в частности, сообщается о введении положений об использовании органами государственного контроля при проведении плановых проверок проверочных листов (списков контрольных вопросов), о вступлении в силу положений об использовании индикаторов риска нарушения обязательных требований, о замене технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, на правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждаемые Правительством РФ);

содержится руководство по соблюдению обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов (государственный контроль в сфере обращения донорской крови или ее компонентов включает в себя лицензионный контроль, а также государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов);

приведен перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.