Правительством РФ подготовлены новые правила государственной регистрации медизделий

Проектом документа, в частности, устанавливаются правила государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства и предусматривается установление одноэтапной процедуры их государственной регистрации при соблюдении ряда условий.

Кроме этого, закрепляется порядок предоставления Росздравнадзором государственной услуги посредством использования электронного кабинета заявителя, позволяющего ему взаимодействовать с регистрирующим органом и получать доступ к документации, относящейся к регистрации медицинского изделия.

Предлагается признать утратившими силу ряд актов Правительства РФ по аналогичным вопросам, в том числе Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

Предполагается, что документ вступит в силу с 1 сентября 2022 года и будет действовать до 1 сентября 2028 года.