Правительством РФ оптимизированы особенности госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

В частности, документом введена формула определения дефектуры (рисков ее возникновения) в зависимости от потребности в РФ в лекарственных препаратах.

При снижении перерегистрированной отпускной цены лекарственного препарата до минимальной отпускной цены в иностранных государствах установлена возможность использования среднего курса соответствующей национальной валюты к рублю РФ, установленного ЦБ РФ за 1 календарный месяц, предшествующий месяцу проведения экономического анализа, в случае если такой курс превышает на 10 процентов средний курс национальной валюты страны производителя, установленный ЦБ РФ за 3 календарных месяца, предшествующие месяцу проведения экономического анализа.

Кроме этого, уточнен порядок формирования Росздравнадзором заключения о дефектуре и сокращены сроки предоставления сведений о дефектуре, проведения экономического анализа и размещения ряда сведений в личном кабинете держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств.