Планируется урегулировать процедуру передачи документов о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье, для целей лицензирования производства лекарственных средств
Законопроектом предлагается установить возможность представления Минздравом России Минпромторгу России указанных документов для целей лицензирования производства и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
Поскольку регистрационное досье на лекарственный препарат является информацией, составляющей коммерческую тайну, предусматриваются поправки в Федеральный закон "О коммерческой тайне" в части возможности предоставления информации, составляющей коммерческую тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия с соблюдением требований и/или ограничений, установленных Федеральным законом "О коммерческой тайне", в случаях, предусмотренных федеральными законами, с одновременным уведомлением обладателя такой информации.
Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей