Титрованные растворы

Подборка наиболее важных документов по запросу Титрованные растворы (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)
Согласно Закону об обращении лекарственных средств фармакопейная статья, нормативный документ и нормативная документация - это документы, содержащие перечень показателей качества и методов контроля качества определенного лекарственного средства, принятые его производителем или (в случае фармакопейной статьи) Министерством здравоохранения РФ. Конкретный набор показателей качества и методов его контроля зависит от конкретного лекарственного средства. Например, фармакопейная статья Йод ФС.2.2.0007.15 устанавливает описание лекарственного средства Йод (серовато-черные с металлическим блеском пластинки...), его растворимость (растворим в спирте 96%...), подлинность (две качественные реакции: 0,2 г субстанции нагревают в пробирке, образуются фиолетовые пары...), характеристики йодистого циана, хлоридов и бромидов, нелетучего остатка, способы количественного определения (около 0,2 г (точная навеска) растертой субстанции помещают в колбу с притертой пробкой, в которой находится 10 мл 10%-раствора калия йодида, прибавляют 10 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания, используя в качестве индикатора 1 - 2 мл раствора крахмала) и особенности хранения (в хорошо укупоренной упаковке в прохладном, защищенном от света месте) <1>.

Нормативные акты

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)
18) общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, вспомогательных веществ, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам;