Регистрационное удостоверение на принадлежности к медицинским изделиям
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение на принадлежности к медицинским изделиям (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 149 "Операции, не подлежащие налогообложению (освобождаемые от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Как указал суд, признавая позицию таможни необоснованной, представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является достаточным документом, подтверждающим целевое назначение ввозимого товара. Дополнительного подтверждения целевого назначения указанные медицинские изделия в уполномоченном органе не требуют, как и не требуют отдельного регистрационного удостоверения составляющие принадлежности к медицинским изделиям вне зависимости от времени их ввоза (вместе с основным медицинским изделием или в отдельности от него).
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Как указал суд, признавая позицию таможни необоснованной, представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является достаточным документом, подтверждающим целевое назначение ввозимого товара. Дополнительного подтверждения целевого назначения указанные медицинские изделия в уполномоченном органе не требуют, как и не требуют отдельного регистрационного удостоверения составляющие принадлежности к медицинским изделиям вне зависимости от времени их ввоза (вместе с основным медицинским изделием или в отдельности от него).
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу о неправомерном применении обществом ставки НДС 0 процентов. Обществом для подтверждения примененной ставки при таможенном декларировании были представлены регистрационное удостоверение на медицинское изделие - имплантаты стоматологические с принадлежностями (код ОКП 94 3810), декларации о соответствии на имплантаты стоматологические с принадлежностями (код ОКПД 2 32.50.22.127, код ТН ВЭД ЕАЭС 9021 29 000 0). По мнению таможенного органа, спорные медицинские изделия не соответствуют заявленным обществом кодам ОКП и ОКПД 2 и должны быть классифицированы по коду ОКП 93 9818 и коду ОКПД 2 32.50.22.194. Суд не согласился с позицией таможенного органа и указал, что по смыслу п. 1 ст. 20 ТК ЕАЭС к полномочиям таможенного органа относится проверка правильности классификации товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, а не проверка присвоения кода ОКП (ОКПД 2) медицинскому изделию, который определяется Росздравнадзором при выдаче регистрационного удостоверения в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416. Представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является действующим и подтверждает допустимость классификации ввезенных товаров по коду ОКП 94 3810.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу о неправомерном применении обществом ставки НДС 0 процентов. Обществом для подтверждения примененной ставки при таможенном декларировании были представлены регистрационное удостоверение на медицинское изделие - имплантаты стоматологические с принадлежностями (код ОКП 94 3810), декларации о соответствии на имплантаты стоматологические с принадлежностями (код ОКПД 2 32.50.22.127, код ТН ВЭД ЕАЭС 9021 29 000 0). По мнению таможенного органа, спорные медицинские изделия не соответствуют заявленным обществом кодам ОКП и ОКПД 2 и должны быть классифицированы по коду ОКП 93 9818 и коду ОКПД 2 32.50.22.194. Суд не согласился с позицией таможенного органа и указал, что по смыслу п. 1 ст. 20 ТК ЕАЭС к полномочиям таможенного органа относится проверка правильности классификации товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, а не проверка присвоения кода ОКП (ОКПД 2) медицинскому изделию, который определяется Росздравнадзором при выдаче регистрационного удостоверения в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416. Представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является действующим и подтверждает допустимость классификации ввезенных товаров по коду ОКП 94 3810.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС?
(Консультация эксперта, 2022)Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС, предусмотренные пп. 1 п. 2 ст. 149, пп. 2 ст. 150 НК РФ?
(Консультация эксперта, 2022)Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС, предусмотренные пп. 1 п. 2 ст. 149, пп. 2 ст. 150 НК РФ?
Тематический выпуск: Судебная практика по налоговым и финансовым спорам. 2021 год
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 4)Как указал суд, признавая позицию таможни необоснованной, представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является достаточным документом, подтверждающим целевое назначение ввозимого товара. Дополнительного подтверждения целевого назначения указанные медицинские изделия в уполномоченном органе не требуют, как и не требуют отдельного регистрационного удостоверения составляющие принадлежности к медицинским изделиям вне зависимости от времени их ввоза (вместе с основным медицинским изделием или в отдельности от него) (Определение ВС РФ от 31.05.2021 N 305-ЭС21-6774 по делу N А40-308870/2019).
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 4)Как указал суд, признавая позицию таможни необоснованной, представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является достаточным документом, подтверждающим целевое назначение ввозимого товара. Дополнительного подтверждения целевого назначения указанные медицинские изделия в уполномоченном органе не требуют, как и не требуют отдельного регистрационного удостоверения составляющие принадлежности к медицинским изделиям вне зависимости от времени их ввоза (вместе с основным медицинским изделием или в отдельности от него) (Определение ВС РФ от 31.05.2021 N 305-ЭС21-6774 по делу N А40-308870/2019).
Нормативные акты
Решение Ямало-Ненецкого УФАС России от 13.12.2023 N 089/06/49-974/2023
Обстоятельства: По мнению Заявителя, действия комиссии по осуществлению закупок противоречат требованиям Закона о контрактной системе. К именно Заявитель не согласен с основанием отклонения заявки, указанной в протоколе, из которого следует, что участник закупки по позиции 5-6 не представил копию действующего регистрационного удостоверения Федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения (страна происхождения товара в заявке не соответствует месту производства в приложенном регистрационном удостоверении).
Решение: Признать жалобу необоснованной.Вместе с тем Комиссия отмечает, что в письме Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 сообщено, что обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.
Обстоятельства: По мнению Заявителя, действия комиссии по осуществлению закупок противоречат требованиям Закона о контрактной системе. К именно Заявитель не согласен с основанием отклонения заявки, указанной в протоколе, из которого следует, что участник закупки по позиции 5-6 не представил копию действующего регистрационного удостоверения Федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения (страна происхождения товара в заявке не соответствует месту производства в приложенном регистрационном удостоверении).
Решение: Признать жалобу необоснованной.Вместе с тем Комиссия отмечает, что в письме Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 сообщено, что обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.
Решение Чувашского УФАС России от 10.08.2023 по делу N 021/06/49-645/2023
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает правомерность признания соответствующей заявки победителя аукциона, поскольку предлагаемый к поставке набор мебели не соответствует ни одному из наборов мебели из предоставленного регистрационного удостоверения.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что, согласно письму Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 "О предоставлении информации" обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно. Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия. Следует отметить, что технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает правомерность признания соответствующей заявки победителя аукциона, поскольку предлагаемый к поставке набор мебели не соответствует ни одному из наборов мебели из предоставленного регистрационного удостоверения.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что, согласно письму Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 "О предоставлении информации" обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно. Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия. Следует отметить, что технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.