Приложение N 9. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по производству медицинской техники (Образец заполнения)
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10
См. данную форму в MS-Word.
проверки возможности выполнения соискателем лицензии
лицензионных требований и условий по производству
медицинской техники
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица или
Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
город ____________ город _____________________
"__" _______________ 20__ г. "__" ________________ 20__ г.
_________ ч _________ мин. ____________ ч _________ мин.
Место, дата и время начала Место, дата и время окончания
мероприятия мероприятия
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в составе: ___________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
на основании приказа Росздравнадзора от "__" ____________ 20__ г. N _______
проведена проверка юридического лица (индивидуального предпринимателя)
по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности (см. пп.
1.4 п. 1).
При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали ________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(Ф.И.О., должность представителя юридического лица
или индивидуального предпринимателя)
- 1. Сведения о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе)
- 2. Соблюдение соискателем лицензии требований законодательства Российской Федерации по безопасности, производству и контролю качества медицинской техники, технических условий на производимую медицинскую технику
- 3. Наличие у соискателя лицензии законных оснований для производства патентованной медицинской техники и ее продажи в соответствии с патентным законодательством Российской Федерации
- 4. Обязательная государственная регистрация в Российской Федерации в установленном порядке медицинской техники, заявленной соискателем лицензии для производства
- 5. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьями 13 и 17 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
- 6. Наличие у соискателя лицензии специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет и повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет
- 8. Результаты мероприятия по контролю
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей