5. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьями 13 и 17 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"

5. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве

собственности или на ином законном основании зданий, помещений,

оборудования и средств измерений, предусмотренных техническими условиями

или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и

соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьями 13 и 17

Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства

измерений".

5.1. Производственные помещения:

- площадь производственного участка _______________________________________

- места хранения комплектующих изделий, материалов и готовой продукции ____

___________________________________________________________________________

- оборудованные рабочие места _____________________________________________

___________________________________________________________________________

5.2. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное

основание использования зданий, помещений (наименование, N, срок действия):

- свидетельство о государственной регистрации права _______________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- договор аренды нежилого помещения _______________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- договор субаренды нежилого помещения ____________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.3. Оборудование, необходимое для производства и контроля качества

медицинской техники:

- технологическое (наименование, заводской N) _____________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- испытательное (наименование, заводской N) _______________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- средства измерений (наименование, заводской N) __________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.4. Документы, свидетельствующие о поверке средств измерений в

соответствии с требованиями статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008

г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (N, срок действия):

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5.5. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное

основание использования оборудования:

- выписка из основных средств (дата, инвентарные N) _______________________

___________________________________________________________________________

- договор аренды оборудования (N, срок действия) __________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- кассовые и товарные чеки, товарные накладные и счета-фактуры на

приобретение оборудования (N, дата) _______________________________________

___________________________________________________________________________

5.6. Акты проведенных ранее проверок санитарно-эпидемиологической,

противопожарной служб (N, дата): __________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________