Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

1.9 Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации

1.9

Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации

(п. 1.9 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

1.9.1

Бумага оберточная

Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек

Запах

не более 1 балла

Цветность (описат.)

Отс.

Мутность (описат.)

Отс.

pH

5 - 8 ед. pH

Изменение рН

+/- 1,0 ед. pH

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

Этилацетат

не более 0,1 мг/л

Формальдегид

не более 0,1 мг/л

Ацетальдегид

не более 0,2 мг/л

Аммиак и ионы аммония (по NH4)

не более 0,2 мг/л

Хлорид-ионы (по хлору)

не более 350 мг/л

Сульфат-ионы

не более 500 мг/л

Миграция свинца, мышьяка, хрома, цинка, кадмия, никеля, ртути

Не допускается

(п. 1.9.1 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

1.9.2

Полимерная пленка <*>

Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек

Запах

не более 1 балла

Цветность (описат.)

Отс.

Мутность (описат.)

Отс.

pH

5 - 8 ед. pH

Изменение pH

+/- 1,0 ед. pH

(п. 1.9.2 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

1.9.2.1

Полипропилен, полиэтилен

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

Этилацетат

не более 0,1 мг/л

Формальдегид

не более 0,1 мг/л

Ацетальдегид

не более 0,2 мг/л

Пропиловый спирт

не более 0,1 мг/л

Изопропиловый спирт

не более 0,1 мг/л

Бутиловый спирт

не более 0,5 мг/л

Изобутиловый спирт

не более 0,5 мг/л

(п. 1.9.2.1 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

1.9.2.2

Полиэфиры, включая полиэстер

Формальдегид

не более 0,1 мг/л

Ацетальдегид

не более 0,2 мг/л

Фенол

не более 0,05 мг/л

Пропиловый спирт

не более 0,1 мг/л

Метиловый спирт

не более 0,2 мг/л

Бутиловый спирт

не более 0,5 мг/л

Диоктилфталат

не более 2,0 мг/л

Дибутилфталат

не допускается

Диметилтерефталат

не более 1,5 мг/л

(п. 1.9.2.2 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

Примечания

1) материалы и изделия, не вошедшие в данную таблицу, оцениваются в объеме испытаний сходных изделий, указанных в ней;

Примечание: <*> - с учетом рецептуры материала перечень контролируемых веществ может быть изменен (см. Главу II Раздел 16. Требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами).

(примечание введено решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

N п/п

Наименование продукции (товара)

Санитарно-эпидемиологические требования

Примечания

показатель

допустимые уровни