1.9 Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации

1.9	Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации
(п. 1.9 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)
1.9.1	Бумага оберточная	Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек
		Запах	не более 1 балла
		Цветность (описат.)	Отс.
		Мутность (описат.)	Отс.
		pH	5 - 8 ед. pH
		Изменение рН	+/- 1,0 ед. pH
		Миграция вредных веществ в дистиллированную воду
		Этилацетат	не более 0,1 мг/л
		Формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		Аммиак и ионы аммония (по NH₄)	не более 0,2 мг/л
		Хлорид-ионы (по хлору)	не более 350 мг/л
		Сульфат-ионы	не более 500 мг/л
		Миграция свинца, мышьяка, хрома, цинка, кадмия, никеля, ртути	Не допускается
(п. 1.9.1 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)
1.9.2	Полимерная пленка <*>	Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек
		Запах	не более 1 балла
		Цветность (описат.)	Отс.
		Мутность (описат.)	Отс.
		pH	5 - 8 ед. pH
		Изменение pH	+/- 1,0 ед. pH
(п. 1.9.2 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)
1.9.2.1	Полипропилен, полиэтилен	Миграция вредных веществ в дистиллированную воду
		Этилацетат	не более 0,1 мг/л
		Формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		Пропиловый спирт	не более 0,1 мг/л
		Изопропиловый спирт	не более 0,1 мг/л
		Бутиловый спирт	не более 0,5 мг/л
		Изобутиловый спирт	не более 0,5 мг/л
(п. 1.9.2.1 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)
1.9.2.2	Полиэфиры, включая полиэстер	Формальдегид	не более 0,1 мг/л
		Ацетальдегид	не более 0,2 мг/л
		Фенол	не более 0,05 мг/л
		Пропиловый спирт	не более 0,1 мг/л
		Метиловый спирт	не более 0,2 мг/л
		Бутиловый спирт	не более 0,5 мг/л
		Диоктилфталат	не более 2,0 мг/л
		Дибутилфталат	не допускается
		Диметилтерефталат	не более 1,5 мг/л
(п. 1.9.2.2 введен решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

Примечания

1) материалы и изделия, не вошедшие в данную таблицу, оцениваются в объеме испытаний сходных изделий, указанных в ней;

Примечание: <*> - с учетом рецептуры материала перечень контролируемых веществ может быть изменен (см. Главу II Раздел 16. Требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами).

(примечание введено решением Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

N п/п	Наименование продукции (товара)	Санитарно-эпидемиологические требования		Примечания
		показатель	допустимые уровни

1.8. Составные части и детали медицинских приборов и аппаратов 20.2. Изделия медицинской техники