Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

1.5. Санитарно-гигиенические изделия, предметы для ухода за больными

1.5

Санитарно-гигиенические изделия, предметы для ухода за больными

1.5.1

Изделия впитывающие медицинские для ухода за больными (прокладки, вкладыши урологические, подгузники, трусы, впитывающие простыни) <3> <4>

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1

Миграция вредных веществ в воздушную среду

- формальдегид

не более 0,003 мг/м3

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

- формальдегид

не более 0,1 мг/л

- ацетальдегид

не более 0,2 мг/л

- этилацетат

не более 0,1 мг/л

- акрилонитрил

не более 0,02 мг/л

- метилметакрилат

не более 0,25 мг/л

- дифенилолпропан

не более 0,01 мг/л

- фенол

не более 0,05 мг/л

- бензол

не более 0,01 мг/л

- гексан

не более 0,1 мг/л

- гептан

не более 0,1 мг/л

- ацетон

не более 0,1 мг/л

- метанол

не более 0,2 мг/л

- свинец

не более 0,03 мг/л

- цинк

не более 1,0 мг/л

- мышьяк

не более 0,05 мг/л

- хром (сумм Cr+3, Cr+6)

не более 0,1 мг/л

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

(см. текст в предыдущей редакции)

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на слизистые оболочки

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов

Индекс токсичности

70 - 120%

Токсикологическая оценка материалов (при необходимости)

Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов

Микробиологические, клинико-лабораторные испытания (компрессный метод)

Отсутствие признаков воздействия

Клинические испытания проводятся в соответствии с требованиями к проведению подобных исследований при оценке парфюмерно-косметической продукции (Раздел 4 Главы II)

1.5.2

Перчатки хирургические, смотровые, анатомические, презервативы

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1

Миграция вредных веществ в воздушную среду

- формальдегид

не более 0,003 мг/м3

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

Резины (в зависимости от состава) типа:

Каучуки СКН, СКД и др.

- нитрил акриловой кислоты

не более 0,02 мг/л

Стирольные (СКС, СРС и др.)

- стирол

не более 0,01 мг/л

Метиленстирольные (СКМС, СРМС и др.)

- 00000802.wmz-метилстирол

не более 0,1 мг/л

Изопреновые (СКИ)

- изопрен

не более 0,01 мг/л

Хоропреновые (наирит)

- хлоропрен

не более 0,1 мг/л

Из всех резин и латексов

- тиурам

не более 0,5 мг/л

- цимат

не более 0,03 мг/л

- этилцимат

не более 0,01 мг/л

- дифенилгуанидин

не более 1,0 мг/л

- каптакс

не более 0,15 мг/л

- альтакс

не более 0,15 мг/л

- дибутилфталат

не более 0,25 мг/л

- ионы цинка

не более 1,0 мг/л

Полиакрилонитрильные

- акрилонитрил

не более 0,02 мг/л

- винилацетат

не более 0,2 мг/л

Поливинилхлоридные

- хлористый винил

не более 0,01 мг/л

- бензол

не более 0,01 мг/л

- диоктилфталат

не более 2,0 мг/л

- дибутилфталат

не более 0,2 мг/л

Полиуретановые

- этиленгликоль

не более 1,0 мг/л

- ацетальдегид

не более 0,2 мг/л

- формальдегид

не более 0,1 мг/л

- ацетон

не более 0,1 мг/л

спирты:

- метиловый

не более 0,2 мг/л

- пропиловый

не более 0,1 мг/л

- изопропиловый

не более 0,1 мг/л

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях

0 баллов

Раздражающее действие на слизистые оболочки

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов

Индекс токсичности

70 - 120%

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 571)

(см. текст в предыдущей редакции)

1.5.3

Спринцовки, кружки Эсмарха, клизменные наконечники, моче- и калоприемники, подкладные судна, грелки, пузыри для льда, криопакеты

Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду (контроль исходя из состава материалов изделий)

Токсикологическая оценка водных вытяжек

Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях

0 баллов

Раздражающее действие на слизистые оболочки

0 баллов

Сенсибилизирующее действие

0 баллов