Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

8.3. Аппараты для лучевой терапии

Коды ТН ВЭД ЕАЭС: 2844, 9022

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)

(см. текст в предыдущей редакции)

Безопасность терапевтических аппаратов обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями и применением средств, предупреждающих об опасности. В конструкции аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой температуры, прикосновения к движущимся частям, от воздействия рентгеновского излучения и механической неустойчивости.

Аппараты должны быть безопасными в течение срока службы, установленного для них техническими условиями.

Терапевтические аппараты должны обеспечивать радиационную безопасность персонала и населения.

Терапевтические аппараты должны быть сконструированы так, чтобы обеспечивалась радиационная защита персонала и пациента при их нормальном использовании, а также при единичных нарушениях.

Управление испусканием пучка излучения должно быть таким, чтобы в случае любого нарушения нормальной работы в системе испускания пучка излучения испускание автоматически прекращалось.

Конструкция аппаратов для лучевой терапии должна предусматривать возможность установки пульта управления отдельно от аппарата в другом помещении, а также должны быть оборудованы системами блокировки и сигнализации.

Наименование продукции (товара)

Санитарно-эпидемиологические требования

показатель

допустимые уровни

1

2

3

Аппараты рентгеновские медицинские терапевтические

мощность дозы рентгеновского излучения на рабочих местах

не более 12,0 мкЗв/ч

мощность дозы рентгеновского излучения в смежных помещениях, в которых не ограничивается пребывание лиц из населения

не более 0,3 мкЗв/ч

мощность дозы рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновского излучателя при полностью закрытой диафрагме для аппаратов с номинальным анодным напряжением до 150 кВ

не более 1,0 мЗв/ч

мощность дозы рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновского излучателя при полностью закрытой диафрагме для аппаратов с номинальным анодным напряжением более 150 кВ

не более 10 мЗв/ч

В обесточенном состоянии транспортирование и хранение без ограничений по радиационному фактору