ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации: аспирационно-дренажные системы, отсосы, насосы, инсуффляторы, ирригаторы (коды ТН ВЭД ЕАЭС 4001, 9018)

- Аппараты диагностические для ЛОР-кабинетов, для отоскопии, офтальмологии (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Аппараты для реабилитации слуха и речи, устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9021, 9021 40 000 0)

- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма, гемоконцентраторы (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018, 9018 90 500)

- Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 90 300 0)

- Аппараты и устройства искусственной вентиляции легких, наркозно-дыхательные аппараты, ингаляторы и турбоингаляторы в том числе ультразвуковые, аппараты аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 90 600 0, 9019)

- Аппараты лазерные для дерматологии, косметологии, стоматологии, хирургии, офтальмологии, физиотерапии и др. (код ТН ВЭД ЕАЭС 9013 20 000 0)

- Аэроионизаторы, оборудование для кондиционирования воздуха, оборудование для очистки и обогащения воздуха медицинское (код ТН ВЭД ЕАЭС 9019 20 000 0)

- Беговые дорожки для проведения нагрузочных тестов, системы нагрузочные для электрокардиографии (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Деструкторы-аспираторы ультразвуковые и электрохирургические, инструменты электрохирургические, генераторы для заваривания сосудов (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Дефибрилляторы внешние автоматические (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Инжекторы-шприцы автоматические для ангиографии, компьютерной и магнитно-резонансной томографии, ручки-инжекторы (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 14 000 0)

- Инструменты сшивающие, режущие и т.п. хирургические с приводом (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Комплекты датчиков ультразвуковых сканеров (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 12 000 0)

- Материалы расходные по уходу за медицинским оборудованием (абразивные материалы, растворы, масла) (код ТН ВЭД ЕАЭС из 3403 99 000 0, 3403 19 900 0)

- Мебель медицинская (столы, тумбочки, кровати функциональные, каталки, кресла, шкафы), матрацы и водяные кровати (код ТН ВЭД ЕАЭС 9402, 9403, 9404)

- Мониторы реанимационные, кардиомониторы, в т.ч. модульные, переносные и др. (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 11 000 0)

- Облучатели бактерицидные ультрафиолетовые (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 20 000 0)

- Оборудование зубопротезное (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии, системы наружной контрпульсации (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Оборудование стоматологическое: рабочее место врача стоматолога, пациента, ассистента, установки стоматологические (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 41 000 0)

- Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса, оксиметры, капнометры и т.п. с датчиками и без датчиков (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 90 100 0)

- Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей и др.) (код ТН ВЭД ЕАЭС 9022)

- Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018, 9030)

- Системы для обогрева и реанимации для новорожденных (инкубаторы, установки и лампы фототерапевтические) (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Системы для обогрева пациентов (электрические одеяла) (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 20 000 0)

- Системы мониторирования, телеметрические медицинские системы (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 19 100 0)

- Системы терапевтические для регулируемой компрессии (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Стоматологические радиовизиографы, приборы визиографические (код ТН ВЭД ЕАЭС 9022)

- Технические средства реабилитации инвалидов (код ТН ВЭД ЕАЭС 9021)

- Томографы магнитно-резонансные, литотриптеры, аппараты ударно-волновой терапии (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018 13 000 0, 9018 90 840 1)

- Ультразвуковые аппараты, диагностические, хирургические и лечебные, скальпели ультразвуковые (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018, 9018 12 000 0)

- Установки моечные, дезинфекционные, стерилизационные (на основе ультрафиолета, ультразвука, СВЧ), паровые, сухожаровые, в т.ч. для автоматической дезинфекции гибких эндоскопов, для утилизации медицинских отходов (код ТН ВЭД ЕАЭС 8419 20 000 0, 9018 20 000 0)

- Электродиагностическое оборудование: комплексы реографические компьютерные, кардиомониторы и электрокардиографы, электроэнцефалографы, нейро-, мио-диагностические комплексы (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018, 9018 11 000 0, 9018 19 900 0, 9022 12 000 0, 9030)

- Эндоскопические и видеоэндоскопические устройства, инструменты и системы; системы мультимедийные, видеоэндоскопические, увеличительные (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018, 9018 19 100 0, 9018 90 200 0)

- Аппаратура для физиотерапии, лечебной косметологии (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Аппараты для массажа и очищения кожи (код ТН ВЭД ЕАЭС 9019 10, 9019 10 100 0)

- Системы релаксационно-восстановительные (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018)

- Стимуляторы для электро- и магнитотерапии, аппликаторы аутобиорезонансные (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018, 9018 90 750 0)

- Физиотерапевтические аппараты (на основе воздействия ультразвука, лазера, ИК-излучения, теплового излучения), аппараты для электролечения низкочастотные, высокочастотные, квантовые и др., на основе постоянных, импульсных токов и магнитных полей и т.п. (код ТН ВЭД ЕАЭС 9013 20 000 0, 9018, 9018 20 000 0)

- Установки радиационные медицинские лечебные и диагностические, компьютерные томографы, маммографы, денситометры, системы компьютерной радиографии, сцинтиграфическая аппаратура (код ТН ВЭД ЕАЭС 9018, 9018 14 000 0, 9022)

Положения настоящего документа распространяются на материалы, предназначенные для прямого и опосредованного контакта с кожными покровами и слизистыми оболочками человека, используемыми при изготовлении изделий медицинской техники.

Положения настоящего документа не распространяются на:

- медицинские изделия для диагностики in vitro;

- лекарственные средства, в том числе изготовленные из крови и плазмы человека;

- косметические средства;

- человеческую: кровь или компоненты крови, плазму, лекарственные средства, полученные из крови или плазмы, а также на изделия, которые при введении в обращение, включают упомянутые вещества;

- человеческие клетки или ткани, предназначенные для трансплантации, а также на изделия, которые изготовлены либо с использованием, либо из самих, тканей или клеток организма человека;

- ткани или клетки животного происхождения, предназначенные для трансплантации, кроме изделий, которые изготовлены либо с использованием, либо из самих, омертвелых тканей животного происхождения;

- стоматологические материалы;

- изделия из стекла и металла (шприцы, тара, паковка, медицинские инструменты, мебель);

- весы, ростомеры для взрослых;

- средства женской гигиены (женские гигиенические прокладки, женские гигиенические, пеленки и памперсы для детей), за исключением тех изделий, которые специально предназначены изготовителем для использования в медицинских целях.

Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники с кодами ТН ВЭД ЕАЭС, на которые требуется оформление санитарно-эпидемиологического заключения, представлен в Приложении 1.