Редакция от 02.07.2013

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Пункт 13 статьи 5 - исключен. См. текст старой редакции

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 3 статьи 11

старая редакция новая редакция

3. Для организации и 3. Для организации и

проведения доклинического проведения доклинического

исследования лекарственного исследования лекарственного

средства для медицинского средства для медицинского

применения разработчики применения разработчики

лекарственных средств могут лекарственных средств могут

привлекать научно- привлекать научно-

исследовательские организации, исследовательские организации,

образовательные учреждения образовательные организации

высшего профессионального высшего образования, имеющие

образования, имеющие необходимую необходимую материально-

материально-техническую базу и техническую базу и

квалифицированных специалистов в квалифицированных специалистов в

соответствующей области соответствующей области

исследования. исследования.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 2 статьи 17

старая редакция новая редакция

2. Экспертами совета по этике 2. Экспертами совета по этике

могут быть представители могут быть представители

медицинских, научных организаций, медицинских, научных организаций,

образовательных учреждений образовательных организаций

высшего профессионального высшего образования, а также

образования, а также представители общественных

представители общественных организаций, религиозных

организаций, религиозных организаций и средств массовой

организаций и средств массовой информации. Данные эксперты не

информации. Данные эксперты не должны находиться в какой-либо

должны находиться в какой-либо зависимости от разработчиков

зависимости от разработчиков лекарственных препаратов и других

лекарственных препаратов и других лиц, заинтересованных в

лиц, заинтересованных в результатах этической экспертизы.

результатах этической экспертизы.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Пункт 2 части 3 статьи 38 - изложен в новой редакции

старая редакция новая редакция

2) образовательные учреждения 2) образовательные организации

высшего профессионального высшего образования, организации

образования и (или) дополнительного профессионального

образовательные учреждения образования;

дополнительного профессионального

образования;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 4 статьи 48

старая редакция новая редакция

4) научно-исследовательские 4) научно-исследовательские

организации, образовательные организации, образовательные

учреждения высшего организации высшего образования,

профессионального образования, производители лекарственных

производители лекарственных средств для разработки,

средств для разработки, исследований, контроля

исследований, контроля безопасности, качества,

безопасности, качества, эффективности лекарственных

эффективности лекарственных средств при наличии разрешения

средств при наличии разрешения уполномоченного федерального

уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

органа исполнительной власти;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────