Редакция от 13.07.2020

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 6 статьи 4

старая редакция новая редакция

6) перечень жизненно 6) перечень жизненно

необходимых и важнейших необходимых и важнейших

лекарственных препаратов - лекарственных препаратов -

ежегодно утверждаемый утверждаемый Правительством

Правительством Российской Российской Федерации перечень

Федерации перечень лекарственных лекарственных препаратов для

препаратов для медицинского медицинского применения,

применения, обеспечивающих обеспечивающих приоритетные

приоритетные потребности потребности здравоохранения в

здравоохранения в целях целях профилактики и лечения

профилактики и лечения заболеваний, в том числе

заболеваний, в том числе преобладающих в структуре

преобладающих в структуре заболеваемости в Российской

заболеваемости в Российской Федерации;

Федерации;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 1 части 1 статьи 60

старая редакция новая редакция

1) утверждения Правительством 1) утверждения Правительством

Российской Федерации перечня Российской Федерации перечня

жизненно необходимых и важнейших жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов, который лекарственных препаратов, который

сформирован в установленном им формируется и не реже одного раза

порядке на основе комплексной в год пересматривается в

оценки лекарственных препаратов, установленном им порядке на основе

включая анализ сведений о комплексной оценки лекарственных

сравнительной клинической препаратов, включая анализ

эффективности и безопасности сведений о сравнительной

лекарственного средства, оценку клинической эффективности и

экономических последствий безопасности лекарственного

применения лекарственного средства средства, оценку экономических

и изучение дополнительных последствий применения

последствий применения лекарственного средства и изучение

лекарственного средства; дополнительных последствий

применения лекарственного

средства;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 7.1 статьи 67

старая редакция новая редакция

7.1. Лекарственные препараты 7.1. Лекарственные препараты

для медицинского применения, для медицинского применения,

предназначенные для обеспечения предназначенные для обеспечения

лиц, больных гемофилией, лиц, больных гемофилией,

муковисцидозом, гипофизарным муковисцидозом, гипофизарным

нанизмом, болезнью Гоше, нанизмом, болезнью Гоше,

злокачественными новообразованиями злокачественными новообразованиями

лимфоидной, кроветворной и лимфоидной, кроветворной и

родственных им тканей, рассеянным родственных им тканей, рассеянным

склерозом, лиц после склерозом, лиц после

трансплантации органов и (или) трансплантации органов и (или)

тканей, произведенные до 31 тканей, произведенные до 31

декабря 2019 года, а также иные декабря 2019 года, а также иные

лекарственные препараты для лекарственные препараты для

медицинского применения, медицинского применения,

произведенные до 1 июля 2020 года, произведенные до 1 июля 2020 года,

подлежат хранению, перевозке, подлежат хранению, перевозке,

отпуску, реализации, передаче, отпуску, реализации, передаче,

применению без нанесения средств применению без нанесения средств

идентификации до истечения срока идентификации до истечения срока

их годности. их годности. Правительство

Российской Федерации вправе

установить особенности ввода в

гражданский оборот лекарственных

препаратов для медицинского

применения, произведенных в период

с 1 июля 2020 года по 1 октября

2020 года. В целях ввода в

гражданский оборот лекарственные

препараты для медицинского

применения, за исключением

лекарственных препаратов,

предназначенных для обеспечения

лиц, больных гемофилией,

муковисцидозом, гипофизарным

нанизмом, болезнью Гоше,

злокачественными новообразованиями

лимфоидной, кроветворной и

родственных им тканей, рассеянным

склерозом, лиц после

трансплантации органов и (или)

тканей, произведенные за пределами

территории Российской Федерации до

1 октября 2020 года, могут быть

ввезены в Российскую Федерацию до

1 января 2021 года в порядке,

установленном Правительством

Российской Федерации, без

нанесения средств идентификации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────