Редакция от 22.10.2014 (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2015)

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 2 статьи 31 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

2. В случае внесения изменений 2. В случае внесения изменений

в инструкцию по применению в документы, содержащиеся в

лекарственного препарата для регистрационном досье на

ветеринарного применения в зарегистрированный лекарственный

отношении сведений об изменениях препарат для ветеринарного

дозировки, сроков возможного применения, в отношении сведений,

использования продукции животного указанных в подпунктах "г" - "е",

происхождения после применения "л", "м", "п", "у" пункта 16

лекарственного препарата для части 3 статьи 18 настоящего

ветеринарного применения Федерального закона, а также в

проводится экспертиза случае изменения показателей

лекарственного средства для качества лекарственного препарата

ветеринарного применения. В для ветеринарного применения и

случае необходимости внесения (или) методов контроля качества

иных изменений в данную лекарственного препарата для

инструкцию экспертиза ветеринарного применения

лекарственного средства для проводится экспертиза

ветеринарного применения не лекарственного средства для

проводится. ветеринарного применения. В

случае необходимости внесения

иных изменений в документы,

содержащиеся в регистрационном

досье на зарегистрированный

лекарственный препарат для

ветеринарного применения,

экспертиза лекарственного

средства для ветеринарного

применения не проводится.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 3 статьи 31

старая редакция новая редакция

3. С заявлением о внесении 3. С заявлением о внесении

изменений в документы, изменений в документы,

содержащиеся в регистрационном содержащиеся в регистрационном

досье на зарегистрированный досье на зарегистрированный

лекарственный препарат для лекарственный препарат для

ветеринарного применения, наряду ветеринарного применения, наряду

с документами, указанными в части с документами, указанными в части

1 настоящей статьи, 1 настоящей статьи,

представляются документы, представляются документы,

подтверждающие уплату подтверждающие уплату

государственной пошлины за государственной пошлины за

внесение изменений в инструкцию внесение в документы,

по применению лекарственного содержащиеся в регистрационном

препарата для ветеринарного досье на зарегистрированный

применения. лекарственный препарат для

ветеринарного применения,

изменений, требующих проведения

экспертизы лекарственного

средства для ветеринарного

применения, или изменений, не

требующих проведения экспертизы

лекарственного средства для

ветеринарного применения.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────