Редакция от 26.03.2022

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 47 частью 3.2. См. текст новой редакции

3.2. До 31 декабря 2022 года допускаются ввоз на территорию Российской

Федерации и обращение в Российской Федерации с учетом особенностей,

установленных Правительством Российской Федерации, зарегистрированных

лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках,

предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае

дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с

введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер

экономического характера при условии соответствия ввозимых лекарственных

препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением

требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, а

также при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных

препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей

информацию о лекарственном препарате на русском языке.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение статьи 54

старая редакция новая редакция

Оптовая торговля 1. Оптовая торговля

лекарственными средствами лекарственными средствами

осуществляется производителями осуществляется производителями

лекарственных средств и лекарственных средств и

организациями оптовой торговли организациями оптовой торговли

лекарственными средствами по лекарственными средствами по

правилам надлежащей правилам надлежащей

дистрибьюторской практики и дистрибьюторской практики и

правилам надлежащей практики правилам надлежащей практики

хранения и перевозки хранения и перевозки

лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,

утвержденным соответствующими утвержденным соответствующими

уполномоченными федеральными уполномоченными федеральными

органами исполнительной власти. органами исполнительной власти.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 54 частью 2. См. текст новой редакции

2. Организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана

соблюдать предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией

лекарственных препаратов для медицинского применения и не вправе

отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий

договор о поставках лекарственных препаратов для медицинского применения,

в поставке лекарственных препаратов для медицинского применения при

наличии затребованных лекарственных препаратов для медицинского

применения у организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией

лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от

расположения места отгрузки лекарственных препаратов для медицинского

применения устанавливаются уполномоченным федеральным органом

исполнительной власти.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────