2.2. Клинико-лабораторные показатели

│2.2 │Клинико-лабораторные показатели │

├─────┼─────────────────────────┬──────────────────────────┬──────────────┤

│2.2.1│Компрессный или капельный│критерии кожно- │отсутствие │

│ │методы │раздражающего, │признаков │

│ │ │сенсибилизирующего и │воздействия │

│ │ │кожно-резорбтивного │ │

│ │ │действия материалов │ │

└─────┴─────────────────────────┴──────────────────────────┴──────────────┘

--------------------------------

Примечания.

<1> Объем испытаний в конкретных случаях определяется исходя из состава материалов и назначения изделий.

<2> Массовый коэффициент - процентное отношение массы органа к массе тела.

<3> Допускается применение других альтернативных методов оценки материалов с использованием клеточных тест-объектов.

<4> Для некоторых материалов могут решаться вопросы отдаленных последствий применения, оценка которых должна производиться по утвержденным токсикологическим методикам.

2.1. Показатели токсикологической оценки Таблица 32. Микробиологические показатели безопасности материалов и изделий медицинского назначения