Приложение. Опись документов, представленных соискателем лицензии, для получения лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных

Опись документов, представленных соискателем лицензии,

для получения лицензии на осуществление деятельности

по производству лекарственных средств,

предназначенных для животных

Настоящим удостоверяется, что ____________________________________________,

ФИО

представитель соискателя лицензии (лицензиата) ____________________________

наименование соискателя

лицензии (лицензиата)

представил, а лицензирующий орган __________________________________ принял

наименование лицензирующего

органа

"__" _______________ 20__ г. за N _________________________________________

нижеследующие документы:

┌───┬─────────────────────────────────────────────────────┬───────┬───────┐

│ N │ Наименование документа │Кол-во │Доп. │

│п/п│ │листов │пред- │

│ │ │ │став- │

│ │ │ │лено │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│1. │Заявление о предоставлении лицензии с│ │ │

│ │приложением(ями) от │ │ │

│ │_____________________________________________________│ │ │

│ │ Наименование соискателя лицензии (лицензиата) │ │ │

│ │п. 1 ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании│ │ │

│ │отдельных видов деятельности" │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│2. │_____________________________________________________│ │ │

│ │ Документы, подтверждающие наличие у соискателя │ │ │

│ │ лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве │ │ │

│ │ собственности или на ином законном основании │ │ │

│ │ соответствующих помещений │ │ │

│ │п. 6д Положения о лицензировании производства│ │ │

│ │лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│3. │_____________________________________________________│ │ │

│ │ Копии учредительных документов │ │ │

│ │п. 1 ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│4. │Копия санитарно-эпидемиологического заключения о│ │ │

│ │соответствии помещений и оборудования требованиям│ │ │

│ │санитарных правил N _____________ от ________________│ │ │

│ │п. 6е Положения о лицензировании производства│ │ │

│ │лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│5. │Документ, подтверждающий уплату государственной│ │ │

│ │пошлины за предоставление лицензии (п. 1 ст. 9│ │ │

│ │Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О│ │ │

│ │лицензировании отдельных видов деятельности") │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│6. │Копии документов, подтверждающих соответствующую│ │ │

│ │квалификацию специалистов, ответственных за│ │ │

│ │производство, качество и маркировку лекарственных│ │ │

│ │средств │ │ │

│ │п. 6ж Положения о лицензировании производства│ │ │

│ │лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│7. │Перечень лекарственных средств, которые соискатель│ │ │

│ │готов производить │ │ │

│ │п. 6а Положения о лицензировании производства│ │ │

│ │лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│8. │Описание основных технологических процессов,│ │ │

│ │обеспечивающих качество лекарственных средств │ │ │

│ │п. 6б Положения о лицензировании производства│ │ │

│ │лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│9. │Копии патентов Российской Федерации и (или)│ │ │

│ │лицензионных договоров, разрешающих производство и│ │ │

│ │продажу патентованных и (или) оригинальных│ │ │

│ │лекарственных средств │ │ │

│ │п. 6г 06.07.2006 N 415 │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│10.│Согласие органов местного самоуправления на│ │ │

│ │размещение производства лекарственных средств на│ │ │

│ │соответствующей территории │ │ │

│ │п. 6в Положения о лицензировании производства│ │ │

│ │лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415 │ │ │

├───┴─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│Документы, которые могут быть представлены дополнительно │ │ │

├───┬─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│11.│Копия документа, подтверждающего факт внесения│ │ │

│ │сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ │ │ │

│ │_____________________________________________________│ │ │

│ │ (дата, серия и N бланка) │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│12.│Копия документа о постановке соискателя лицензии на│ │ │

│ │учет в налоговом органе │ │ │

│ │_____________________________________________________│ │ │

│ │ (дата постановки на учет, серия и N бланка) │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│13.│ │ │ │

├───┼─────────────────────────────────────────────────────┼───────┼───────┤

│14.│ │ │ │

└───┴─────────────────────────────────────────────────────┴───────┴───────┘

Документы предоставлены _______________ __________________

(подпись) (ФИО)

М.П.

Документы приняты _______________ __________________

(подпись) (ФИО)