Реестр

выданных разрешений (решений об отказе в выдаче

разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации

и вывоз за пределы территории Российской Федерации

биологических материалов (образцы биологических жидкостей,

тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека,

физиологических и патологических выделений, мазков,

соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал),

полученных при проведении клинического исследования

лекарственного препарата для медицинского применения

┌───┬───────────┬────────────┬──────────────┬──────────────┬──────────────┬─────────────────────────────────┐

│N N│Дата │Наименование│ Наименование │ Номер │ Номер и дата │Результаты рассмотрения заявления│

│ │регистрации│организации-│лекарственного│ протокола │разрешения на │ о выдаче разрешения на ввоз │

│ │заявления │ заявителя │препарата для │ клинического │ проведение │(вывоз) биологических материалов │

│ │о ввозе │ │ медицинского │ исследования │ клинического ├────────────────┬────────────────┤

│ │(вывозе) │ │ применения │лекарственного│ исследования │ разрешение на │ отказ в выдаче │

│ │биологи- │ │ │препарата для │лекарственного│ ввоз (вывоз) │ разрешения на │

│ │ческого │ │ │ медицинского │препарата для │ биологических │ ввоз (вывоз) │

│ │материала │ │ │ применения │ медицинского │ материалов, │ биологических │

│ │ │ │ │ │ применения │ дата, номер │ материалов, │

│ │ │ │ │ │ │ │ дата, номер │

├───┼───────────┼────────────┼──────────────┼──────────────┼──────────────┼────────────────┴────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │

├───┼───────────┼────────────┼──────────────┼──────────────┼──────────────┼─────────────────────────────────┤

│ │ │ │ │ │ │ │

└───┴───────────┴────────────┴──────────────┴──────────────┴──────────────┴─────────────────────────────────┘

┌───────────┬────────────┬────────────┬──────────┬──────────────┬─────────────────────┐

│Срок │Вид │Количество │Цели ввоза│ Вид упаковки │ Наименование │

│действия │ввозимого │единиц │(вывоза) │ для каждого │ государства, │

│разрешения │(вывозимого)│каждого вида│биологи- │ вида │ местонахождение и │

│на ввоз │биологичес- │ввозимого │ческого │ ввозимого │ полное официальное │

│(вывоз) │кого │(вывозимого)│материала │ (вывозимого) │ наименование │

│биологичес-│материала │биологичес- │ │биологического│организации, в адрес │

│ких │ │кого │ │ материала │ которой планируется │

│материалов │ │материала │ │ │ осуществлять ввоз │

│ │ │ │ │ │(вывоз) биологических│

│ │ │ │ │ │ материалов │

├───────────┼────────────┼────────────┼──────────┼──────────────┼─────────────────────┤

│ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │

├───────────┼────────────┼────────────┼──────────┼──────────────┼─────────────────────┤

│ │ │ │ │ │ │

└───────────┴────────────┴────────────┴──────────┴──────────────┴─────────────────────┘

┌──────────────┬───────────────────────────┬──────────────┬──────────────┬─────────────┬─────────────────────┐

│Дата │ Результаты рассмотрения │ Вид │ Количество │Вид упаковки │ Наименование │

│регистрации │заявления о ввозе (вывозе) │ дополнительно│единиц каждого│ для каждого │ государства, │

│заявления о │дополнительного количества │ ввозимого │ вида │ вида │ местонахождение и │

│ввозе (вывозе)│ биологических материалов │ (вывозимого) │дополнительно │дополнительно│ полное официальное │

│дополнитель- ├───────────┬───────────────┤биологического│ ввозимого │ ввозимого │ наименование │

│ного │ дополнение│отказ в выдаче │ материала │ (вывозимого) │(вывозимого) │организации, в адрес │

│количества │ к ранее │ дополнения к │ │биологического│биологическо-│ которой планируется │

│биологических │ выданному │ранее выданному│ │ материала │го материала │ осуществлять ввоз │

│материалов │разрешению,│ разрешению, │ │ │ │(вывоз) биологических│

│ │дата, номер│ дата, номер │ │ │ │ материалов │

├──────────────┼───────────┼───────────────┼──────────────┼──────────────┼─────────────┼─────────────────────┤

│ 14 │ 15 │ 16 │ 17 │ 18 │ 19 │ 20 │

└──────────────┴───────────┴───────────────┴──────────────┴──────────────┴─────────────┴─────────────────────┘

┌─────────────┬──────────────┐

│Решение о │ Решение о │

│приостановле-│ прекращении │

│нии действия │ действия │

│разрешения на│разрешения на │

│ввоз (вывоз) │ ввоз (вывоз) │

│биологическо-│биологического│

│го материала │ материала │

│ │ │

│ │ │

│ │ │

├─────────────┼──────────────┤

│ 21 │ 22 │

└─────────────┴──────────────┘