ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Установлены новые Правила государственной регистрации медицинских изделий

Утратит силу постановление Правительства от 27.12.2012 N 1416, которым были утверждены аналогичные Правила.

Государственная регистрация медицинских изделий, в том числе изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Росздравнадзор до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил, действовавших ранее.

С 1 января 2025 года применяется обновленный порядок организации и проведения советом по этике экспертизы научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

Приводится положение о совете по этике, порядке его создания и деятельности, устанавливаются требования к квалификации и опыту работы, предъявляемые к экспертам совета по этике.

Признаются утратившими силу, в числе прочего, приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. N 753н "Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике", приказ Минздрава России от 29 ноября 2012 г. N 986н "Об утверждении положения о Совете по этике".

С 1 сентября 2025 года устанавливаются требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий инструктором-проводником при прохождении туристских маршрутов, требующих специального сопровождения

Размещение и условия хранения аптечки должны обеспечивать защиту медицинских изделий от внешних воздействий и соответствовать условиям хранения медицинских изделий с учетом требований производителей (изготовителей) данных изделий.

Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектована аптечка, в случае нарушения их стерильности, а также медицинских изделий, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 года.

С 1 марта 2025 г. устанавливаются требования к организации посещения пациента медицинской организации священнослужителями в целях совершения богослужений, других религиозных обрядов и церемоний

Посещение пациента священнослужителями осуществляется с учетом правил внутреннего распорядка медицинской организации. Посещение пациента осуществляется в часы, установленные медицинской организацией, или в часы, согласованные с руководителем структурного подразделения медицинской организации.

Священнослужителям запрещается препятствовать оказанию пациенту медицинской помощи.

Актуализирован порядок направления на освидетельствование осужденных, являющихся инвалидами

Порядок приведен в соответствие с Правилами признания лица инвалидом, утвержденными постановлением Правительства от 05.04.2022 N 588.

Минздравом рассмотрены некоторые особенности порядка прохождения обязательных медицинских осмотров отдельными категориями работников

Работники организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, медицинских организаций и детских учреждений, а также некоторых других работодателей проходят медицинские осмотры в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний.

Приказом Минздрава от 28.01.2021 N 29н утверждены Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 ТК РФ и Перечень медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры.

В соответствии с Федеральным законом от 02.07.2021 N 311-ФЗ "О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации" положения, регулирующие проведение медицинских осмотров некоторых категорий работников, ранее содержащиеся в статье 213 ТК РФ, изложены в статье 220 ТК РФ.

В связи с вышеизложенным сообщается, что в настоящее время Минздравом прорабатывается вопрос о переиздании приказа от 28.01.2021 N 29н.