ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

С 1 марта 2025 года устанавливаются упрощенные требования к обороту препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся аналитическими (стандартными) образцами

В отношении указанных препаратов предусмотрены следующие меры контроля, в том числе:

запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях такие препараты направляются в конкретные субъекты РФ в соответствии с решениями Правительства;

реализация (продажа, передача) указанных препаратов (за исключением препаратов с малым содержанием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ) одним юридическим лицом другому юридическому лицу для дальнейшего использования в научных, учебных целях и экспертной деятельности и при медицинском освидетельствовании на основании соответствующего договора.

Увеличен срок для предоставления медицинским организациям новых регионов финансирования медицинской помощи, оказанной лицам, застрахованным по ОМС и проживающим в иных субъектах РФ

С 3 до 25 дней увеличен предельный срок направления средств за оказанную медицинскую помощь. Данный срок установлен с учетом времени, необходимого для проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.

Кроме того, установлено, что основанием для отказа в предоставлении финансирования является отсутствие средств в нормированном страховом запасе территориального фонда ОМС.

Предложены меры по обеспечению возможности ускоренной государственной регистрации лекарственных препаратов, не имеющих производства в РФ

Согласно проекту, для государственной регистрации лекарственного препарата заявитель представляет в Минздрав России в форме электронных документов в том числе:

сведения о локализации производства в РФ биологического лекарственного препарата, включающего синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции, производство готовой лекарственной формы, обеспечения первичной и вторичной упаковок лекарственного средства, осуществления выпускающего контроля качества (для биологических лекарственных препаратов, производство международных непатентованных наименований которых не локализовано в РФ и заявляемых на государственную регистрацию отечественными фармацевтическими компаниями);

сведения о локализации производства в РФ лекарственного препарата химического происхождения, включающего производство готовой лекарственной формы, обеспечения первичной и вторичной упаковок лекарственного средства, осуществления выпускающего контроля качества (для лекарственных препаратов химического происхождения, производство международных непатентованных наименований которых не локализовано в РФ и заявляемых на государственную регистрацию отечественными фармацевтическими компаниями);

сведения о заключении межведомственной комиссии об установлении факта подачи отечественной фармацевтической компанией заявления о государственной регистрации лекарственного препарата, производство международного непатентованного наименования которого не локализовано в РФ.

До 31 декабря 2024 г. продлевается временный порядок обращения лекарственных средств (включая регистрацию лекарственных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов)

Временный порядок применяется в целях охраны жизни и здоровья населения государств - членов ЕАЭС, обеспечения бесперебойного обращения лекарственных средств в условиях действия специальных экономических мер при отсутствии или возникновении угрозы отсутствия лекарственных средств на рынках государств - членов ЕАЭС.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 г.

Установлены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Инспекции проводятся фармацевтическим инспекторатом в форме выездных, дистанционных и документарных инспекций и проверок. Инспекция включает в себя проверку документов, инфраструктуры, записей, соглашений по вопросам обеспечения качества и любых других источников, которые расцениваются уполномоченным органом как относящиеся к клиническому исследованию и которые могут быть расположены в исследовательском центре, на объектах спонсора или контрактной исследовательской организации или в других организациях, требующих инспектирования. Целью проведения инспекции является установление степени соблюдения требований к проведению клинического исследования.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Обновлен перечень показаний к медико-психологической реабилитации сотрудников органов внутренних дел

Приводится перечень категорий сотрудников, подлежащих при наличии показаний медико-психологической реабилитации, а также порядок и места ее проведения.

Признается утратившим силу аналогичный приказ МВД России от 10 января 2012 г. N 5.

С 1 марта 2025 г. устанавливаются показания для разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида (ребенка-инвалида)

Определены критерии оценки эффективности реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида (ребенка-инвалида).

Установлены требования к размещению, хранению и использованию набора для оказания первой помощи с применением медицинских изделий должностными лицами таможенных органов

Наборы для оказания первой помощи размещаются в таможенных органах непосредственно в служебных помещениях структурных подразделений. Места, предназначенные для хранения, определяются начальником таможенного органа с учетом специфики деятельности структурных подразделений.

Хранение наборов осуществляется в условиях, обеспечивающих их сохранность, без доступа к ним посторонних лиц и в соответствии с указанными на упаковке медицинских изделий и прочих изделий, входящих в состав набора, требованиями производителей к условиям их хранения.

Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, но не ранее 1 сентября 2024 г.