ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Бестабачные смеси для нагревания включены в перечень объектов регулирования Федерального закона "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции"

Определено, что бестабачная смесь для нагревания - это вид никотинсодержащего или безникотинового изделия, представляющий собой бестабачную смесь, не сформированную в виде отдельных порций, готовую к заполнению в устройства для потребления изделий вручную, предназначенные для образования аэрозоля, получаемого путем прямого или косвенного нагревания изделий (без горения), который вдыхается потребителем при использовании изделий с устройствами для потребления никотинсодержащей продукции, кальянами.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.

Подписан закон, направленный на повышение роли страховых медицинских организаций в защите прав застрахованных лиц в сфере ОМС

Согласно закону защита прав и законных интересов застрахованных лиц должна осуществляться уполномоченными лицами страховой медицинской организации. Сведения о представителях будут размещаться на официальных сайтах страховой медицинской организации и территориального фонда в сети "Интернет", а также на Едином портале госуслуг.

К функциям представителей отнесено, в частности, предоставление информации по вопросам обязательного медицинского страхования и оказания медицинской помощи, а также помощь застрахованным лицам в предъявлении претензий к медицинским организациям.

Также законом уточняются положения законодательства, регламентирующие, в частности: включение сведений в специальные реестры о страховых медицинских организациях и государственных (муниципальных) медицинских организациях; обязательное медицинское страхование ребенка со дня его рождения; соблюдение страховой медицинской организацией обязательств в части осуществления контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.

Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.

Развитие безвозмездного донорства крови и костного мозга отнесено к целям благотворительной и волонтерской деятельности

Кроме этого, студентам-донорам предоставят день отдыха в день сдачи крови и (или) ее компонентов и в день связанного с этим медицинского осмотра.

Также обучающимся, сдавшим кровь и (или) ее компоненты, будут предоставляться гарантии и компенсации, установленные законодательством Российской Федерации.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений о праве на отдых, гарантиях и компенсациях для студентов-доноров - они вступят в силу с 1 сентября 2025 года.

До конца 2027 года продлевается упрощенный порядок государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и медицинских изделий

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Установлено, в частности, следующее:

регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия по перечню согласно приложению N 1 к особенностям обращения медицинских изделий, утвержденным постановлением Правительства от 3 апреля 2020 г. N 430, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, срок действия которых установлен до 1 января 2025 г., действительны до 1 января 2028 г. без замены;

регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2025 г., выданные в соответствии с постановлением Правительства от 3 апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2028 г. без замены;

решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, принятые в соответствии с постановлением Правительства от 3 апреля 2020 г. N 441, срок действия которых истекает до 1 января 2025 г., действительны до 1 января 2028 г.;

регистрационные удостоверения на медицинские изделия со сроком действия до 1 января 2025 г., выданные в соответствии с постановлением Правительства от 1 апреля 2022 г. N 552 до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2028 г. без замены;

регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия по 31 декабря 2024 г., выданные в соответствии с постановлением Правительства от 5 апреля 2022 г. N 593 до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 31 декабря 2027 г. без замены.

С 25 декабря 2024 года вступают в силу правила утверждения перечня зарегистрированных в ЕАЭС и РФ лекарственных средств, в качестве сырья для производства которых используется этанол

Ранее было предусмотрено, что указанные Правила, утвержденные постановлением Правительства РФ от 28.10.2024 N 1437, вступают в силу с 1 января 2025 г.

Также уточнено, что перечень и вносимые в него изменения размещаются на официальном сайте Минздрава в течение 10 рабочих дней со дня принятия решения комиссией по формированию перечня.

Государствам - членам ЕАЭС рекомендовано осуществлять экономическое сотрудничество в области здравоохранения по таким направлениям, как развитие информационно-коммуникационных технологий и телемедицины, оказание высокотехнологичной медицинской помощи, стандартизация медицинских технологий

В рамках этих направлений предусматривается в числе прочего выработка требований к интерфейсам электронного взаимодействия информационных систем для обмена данными, проработка подходов к обеспечению защиты медицинских сведений, составляющих врачебную тайну, определение видов, форм и условий оказания медицинской помощи гражданам с применением телемедицинских технологий, проработка вопроса о совместных усилиях по развитию клеточных технологий, обмен опытом и наилучшими практиками развития персонализированной медицины.

До 1 сентября 2025 года продлено действие ряда санитарных правил и норм

Речь идет, в частности, о:

СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов";

СП 2.1.4.2625-10 "Зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения г. Москвы";

СанПиН 2.1.4.1110-02 "Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения".

Настоящее постановление вступает в силу с 31.12.2024.

Внесены изменения в порядок осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России"

Уточнено, что при наличии технической возможности ежегодная выплата устанавливается в упреждающем (проактивном) режиме при наличии согласия лица, имеющего право на ее выплату, в Единой системе идентификации и аутентификации. В случае отсутствия технической возможности заявитель подает заявление об установлении ежегодной выплаты.

Лица, имеющие право на ежегодную денежную выплату, вправе подать заявление в уполномоченный орган по своему месту жительства или месту пребывания. Лица, не имеющие подтвержденного регистрацией места жительства и места пребывания, подают заявление в уполномоченный орган по месту своего фактического проживания на территории РФ. Лица, осужденные к лишению свободы, подают заявление в уполномоченный орган по месту нахождения исправительного учреждения, в котором они отбывают наказание. Лица, проживающие в стационарных организациях социального обслуживания, подают заявление в уполномоченный орган по месту нахождения таких организаций.

С 1 сентября 2025 года устанавливаются Требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий на железнодорожном, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, железнодорожных станциях и автостанциях

Аптечки должны быть укомплектованы в соответствии с требованиями к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий на железнодорожном, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, железнодорожных станциях и автостанциях, утвержденными приказом Минздрава от 24.05.2024 N 257н.

Аптечки размещаются на вокзалах, станциях в местах массового пребывания людей (зал ожидания, кассовый зал).

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, владеющий вокзалом, станцией на праве собственности или на ином законном основании, самостоятельно принимает решение о количестве дополнительно размещаемых аптечек.

До 1 января 2028 г. продлевается срок действия приказа Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983, регулирующего процедуру согласования использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в технической или эксплуатационной документации производителя (изготовителя)

Настоящий приказ вступает в силу с 31 декабря 2024 г.

Минздрав составил перечень лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)

Перечень включает 231 наименование лекарственных препаратов с указанием лекарственной формы (формы выпуска), объема первичной упаковки (при наличии).

Разъяснены особенности хранения и дезинфекции стоматологических оттисков, заготовок зубных протезов

Установлено, что дезинфекцию стоматологических оттисков, заготовок зубных протезов проводят после применения у пациентов перед направлением в зуботехническую лабораторию и после их получения из зуботехнической лаборатории непосредственно перед применением. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. После дезинфекции изделия промывают питьевой водой для удаления остатков дезинфицирующего средства.