ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

С 1 января 2025 года устанавливаются порядок и критерии утверждения перечня зарегистрированных лекарственных средств, в качестве сырья для производства которых используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)

Постановление Правительства РФ от 28.10.2024 N 1437
"Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)"

Формирование перечня осуществляется на основании решений образованной Минздравом комиссии по формированию перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС и (или) законодательством РФ лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов.

Порядок установлен в соответствии со статьей 179.2 Налогового кодекса в целях получения свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.

Скорректирован Перечень медицинских противопоказаний к работам с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры

Приказ Минздрава России от 02.10.2024 N 509н
"О внесении изменения в графу 2 строки 33 Перечня медицинских противопоказаний к работам с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 29н"
Зарегистрировано в Минюсте России 01.11.2024 N 79994.

Уточнены положения графы 2 строки 33 "Класс VIII. Болезни уха и сосцевидного отростка" Перечня.

Скорректированы формы заключений о результатах контрольно-экспертных мероприятий по случаям оказания медицинской помощи застрахованным лицам в рамках ОМС

Приказ ФФОМС от 08.10.2024 N 172н
"О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19 сентября 2022 г. N 120н "Об установлении форм заключения по результатам медико-экономического контроля, заключения по результатам медико-экономической экспертизы, заключения по результатам экспертизы качества медицинской помощи, заключения по результатам мультидисциплинарной внеплановой целевой экспертизы качества медицинской помощи, реестра заключений по результатам медико-экономического контроля, реестра заключений по результатам медико-экономической экспертизы, реестра заключений по результатам экспертизы качества медицинской помощи, претензии, уведомления о проведении медико-экономической экспертизы и (или) экспертизы качества медицинской помощи"
Зарегистрировано в Минюсте России 06.11.2024 N 80039.

Поправки внесены в соответствии с пунктом 6.1 части 8 статьи 33 и частью 9 статьи 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" в целях совершенствования форм заключений.

Оборудование, используемое для контроля условий хранения лекарственных средств (температуры, влажности), должно быть внесено в государственный реестр средств измерений и подвергаться обязательной поверке

<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2024 N 02и-1203/24
"О средствах измерений"

Государственный реестр средств измерений утвержденного типа опубликован в ФГИС Росстандарта, в подсистеме "Метрология "Аршин". Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные юридические лица и индивидуальные предприниматели.

В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений.