4.1. Информация о проводимых доклинических и клинических исследованиях безопасности лекарственного препарата в период проведения мониторинга лекарственного препарата

4.1. Информация о проводимых доклинических <15> и клинических <16>

исследованиях безопасности лекарственного препарата в период проведения

мониторинга лекарственного препарата <17>

┌──────┬──────┬──────────┬─────────────┬────────────┬────────────┬────────┐

│Страна│Цель │Этап про- │ Количество │Количество │Количество │Резуль- │

│ │прове-│ведения │ животных, │случаев воз-│случаев воз-│таты │

│ │дения │исследова-│участвующих в│никновения │никновения │прове- │

│ │иссле-│ния или │исследовании │побочного │нежелатель- │денных │

│ │дова- │информация├──────┬──────┤действия в │ных реакций │исследо-│

│ │ний │о заверше-│лабо- │кли- │период ис- │в период ис-│ваний │

│ │ │нии иссле-│татор-│ниче- │следований │следований │<18> │

│ │ │дований │ных │ских │ │ │ │

├──────┼──────┼──────────┼──────┴──────┼────────────┼────────────┼────────┤

│ 1 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │

└──────┴──────┴──────────┴─────────────┴────────────┴────────────┴────────┘