2.4. Информация о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата и изменения нормативного документа с момента регистрации лекарственного препарата

2.4. Информация о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по

применению лекарственного препарата и изменения нормативного документа с

момента регистрации лекарственного препарата:

а) лекарственная форма с указанием наименований и количественного

содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных

веществ;

б) показания для применения;

в) противопоказания для применения;

г) режим дозирования, способ введения, при необходимости время приема

лекарственного препарата, продолжительность лечения;

д) меры предосторожности при применении;

е) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;

ж) указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного

препарата при первом приеме или при его отмене;

з) описание, при необходимости, действий специалиста в области ветеринарии,

владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз

лекарственного препарата;

и) возможные побочные действия при применении лекарственного препарата;

к) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) кормами;

л) сроки возможного использования продукции животного происхождения после

введения животному лекарственного препарата;

м) условия хранения.

┌──────┬──────────────────────┬────────────────────┬──────────────────────┐

│Страна│ Дата внесения │ Изменения, которые │ Основание для │

│ <3> │ изменений в │внесены в инструкцию│ внесения изменения в │

│ │ инструкцию по │ по применению │ инструкцию по │

│ │ применению │ лекарственного │ применению │

│ │ лекарственного │ препарата и │ лекарственного │

│ │ препарата и │нормативный документ│ препарата и │

│ │ нормативный документ │ │ нормативный документ │

├──────┼──────────────────────┼────────────────────┼──────────────────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │

└──────┴──────────────────────┴────────────────────┴──────────────────────┘