IV. Требования к содержанию разделов программ обеспечения качества

IV. Требования к содержанию разделов программ

обеспечения качества

14. Политика в области качества

Раздел должен содержать описание политики в области качества организации - разработчика ПОК, устанавливающей:

1) приоритет обеспечения безопасности ОИАЭ при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии;

2) основные цели в области качества и методы их достижения;

3) обязательства руководства организации-разработчика ПОК в области качества.

15. Организационная деятельность

Раздел должен содержать:

1) сведения об организационной структуре управления организации в части, относящейся к выполнению ПОК, и описание порядка управления организационными изменениями;

2) краткую информацию об основных функциональных обязанностях, полномочиях и ответственности должностных лиц, руководящих разработкой и реализацией ПОК, а также контролирующих выполнение и оценивающих результативность выполнения ПОК, включая информацию о распределении ответственности лиц (подразделений), выполняющих работы и осуществляющих контроль их качества;

3) основные сведения о функциях и взаимодействии подразделений организации, участвующих в реализации ПОК;

4) основные сведения о порядке взаимодействий с заказчиком, вышестоящими организациями (при их наличии), подрядными организациями, другими организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии.

16. Управление персоналом

Раздел должен содержать описание порядка управления персоналом, участвующим в выполнении и контроле выполнения работ, на которые распространяется ПОК, при его подборе, комплектовании, подготовке, поддержании и повышении квалификации, допуске к самостоятельной работе.

Необходимо привести описание действующих процедур, предусматривающих:

1) определение потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;

2) формирование и поддержание культуры безопасности в организации;

3) аттестацию и (или) проверку знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность ОИАЭ;

4) разработку, выполнение, анализ и корректировку программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и проверки знаний и (или) аттестации персонала;

5) ведение документации (записей) по управлению персоналом.

Раздел должен содержать положение об обязательном наличии в должностных инструкциях персонала и (или) в других документах организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.

17. Управление документацией

Раздел должен содержать:

1) описание действующих процедур:

а) разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения документов, поддержания их приемлемого качества, а также отмены и уничтожения утративших силу документов;

б) формирования и ведения записей, в том числе установления вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей;

2) перечень нормативных и технических документов, применяемых в организации при осуществлении деятельности, описанной в ПОК (или ссылку на него).

18. Контроль проектирования (конструирования)

Раздел должен содержать описание порядка:

1) контроля соблюдения в проекте ОИАЭ требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов;

2) обеспечения и контроля качества проекта ОИАЭ, включая контроль входных и выходных данных, процесса проектирования (конструирования), проверку проектной и конструкторской документации;

3) внесения изменений в проектную (конструкторскую) документацию, а также внесения изменений в конструкцию зданий, сооружений ОИАЭ и системы (элементы), важные для безопасности ОИАЭ (в том числе при их ремонте, реконструкции, модернизации, замене).

19. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг.

Раздел должен содержать описание порядка:

1) оценки и выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации;

2) анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставлением услуг, проведенного с целью обеспечения выполнения установленных требований;

3) идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;

4) хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих изделий, материалов и полуфабрикатов;

5) оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;

6) проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;

7) приемки выполненных работ и предоставленных услуг.

20. Производственная деятельность

Раздел должен содержать описание процедур планирования, выполнения и контроля основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется ПОК.

В разделе в том числе приводят:

1) описание действующих процедур:

а) подготовки производства;

б) выполнения и контроля производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно);

в) технического контроля (в том числе неразрушающего);

г) авторского сопровождения и сервисного обслуживания;

2) описание порядка:

а) проведения технического освидетельствования, технического обслуживания, ремонта, реконструкции, модернизации систем (элементов);

б) продления ресурса систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ (для эксплуатирующей организации);

в) обеспечения необходимых контроля (включая эксплуатационный контроль металла), диагностики, испытаний и проверок систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и их проведения в соответствии с установленными графиками и критериями;

г) аттестации технологии ведения сварочных работ, методик контроля и диагностики оборудования;

д) оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов (для организаций-изготовителей);

е) обеспечения аварийной готовности на ОИАЭ (для эксплуатирующей организации).

21. Метрологическое обеспечение

Раздел должен содержать описание порядка:

1) поддержания в рабочем состоянии средств измерений;

2) поверки (калибровки) средств измерений;

3) учета и аттестации испытательного оборудования;

4) учета и аттестации методик (методов) измерений;

5) метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации;

6) осуществления метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений.

22. Обеспечение качества программных средств и расчетных методик

Раздел должен содержать:

1) перечень (либо ссылку на него) действующих расчетных и аттестованных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности ОИАЭ, а также при оценке характеристик систем (элементов), в том числе их прочности, долговечности, безотказности;

2) описание действующих процедур обеспечения качества программных средств и расчетных методик, включая их аттестацию и верификацию.

23. Обеспечение надежности

Раздел должен содержать описание порядка:

1) обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и других систем (элементов), учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности ОИАЭ, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации);

2) сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации.

24. Управление несоответствиями

Раздел должен содержать описание порядка:

1) выявления и регистрации несоответствий;

2) определения и анализа причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность ОИАЭ);

3) недопущения применения продукции, а также приемки выполненных работ и (или) предоставленных услуг, не соответствующих установленным требованиям;

4) уведомления руководства о выявленных несоответствиях;

5) определения тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий;

6) разработки, выполнения, контроля выполнения корректирующих и предупреждающих действий, анализа их результативности.

25. Аудиты (проверки)

Раздел должен содержать описание порядка проведения аудитов (проверок) выполнения разработанной ПОК, а также ПОК подрядных (субподрядных) организаций, предусматривающего:

1) планирование аудитов (проверок) выполнения ПОК;

2) создание комиссии из компетентных и независимых от проверяемой деятельности специалистов;

3) разработку критериев оценки результативности выполнения ПОК;

4) оценку результативности выполнения ПОК в соответствии с установленными критериями;

5) документирование результатов аудита (проверки) выполнения ПОК;

6) рассмотрение результатов проведения проверки и оценки результативности выполнения ПОК руководством организации и, при необходимости, подготовку, выполнение и контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий.