При применении данного документа, следует учитывать, что Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 утверждены новые требования к условиям транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов.

Приложение 3. Схема контроля условий хранения и транспортирования МИБП в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ)

Приложение 3

СХЕМА

КОНТРОЛЯ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИБП

В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ЛПУ)

┌──┬───────────────────┬───────────────────┬─────────────────────┐

│ │ Наименование │ Методика контроля │ Критерии нарушения │

│ │ объекта контроля │ │ │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│1 │Соблюдение заданно-│Проверка ведения │Отсутствие хотя бы │

│ │го температурного │журнала регистрации│одной записи темпера-│

│ │режима в холодиль- │температуры. │туры хранения и │

│ │ном оборудовании │Выбор максимальной │транспортирования. │

│ │(холодильнике/ │и минимальной │Отклонение │

│ │морозильнике) │зарегистрированной │температуры ниже 0 °С│

│ │ │температуры │и выше 8 °С. │

│ │ │ │Отсутствие записей в │

│ │ │ │выходные дни │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│2 │Поддержание запасов│Проверка наличия │Недостаток или │

│ │льда или заморожен-│запасов льда или │отсутствие запасов │

│ │ных холодильных │замороженных │льда или замороженных│

│ │элементов │хладоэлементов │хладоэлементов │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│3 │Обеспечение │Проверка по │Перерыв в работе │

│ │бесперебойной │регистрационному │холодильного │

│ │работы холодильного│журналу времени, │оборудования более │

│ │оборудования │когда оборудование │2 суток │

│ │ │не работало │ │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│4 │Анализ сообщений о │Анализ сообщений о │Любые нарушения, │

│ │нарушениях режима │нарушениях режима │непринятие мер по их │

│ │хранения и │транспортирования и│устранению │

│ │транспортирования │хранения МИБП и │ │

│ │МИБП │принятых мерах по │ │

│ │ │их устранению │ │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│5 │Обеспечение пос- │Проверка работы │Любые неполадки, │

│ │тоянной готовности │аварийных систем │выявленные при │

│ │аварийных систем, │ │проверке работы │

│ │аварийных источни- │ │аварийных систем │

│ │ков энергоснабжения│ │ │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│6 │Соблюдение правил │Проверка наличия │Любые нарушения, │

│ │хранения МИБП │посторонних │выявленные при │

│ │ │препаратов, пищевых│проверке соблюдения │

│ │ │продуктов и т.д. в │правил хранения МИБП │

│ │ │холодильнике, │ │

│ │ │размещения МИБП на │ │

│ │ │полках │ │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│7 │Соблюдение правил │Проверка состояния,│Недостаточное коли- │

│ │загрузки │количества │чество или помещение │

│ │термоконтейнеров │размещения │размороженных хладо- │

│ │вакцинами и │хладоэлементов и │элементов, неправиль-│

│ │хладоэлементами │вакцин в │ное размещение хладо-│

│ │ │термоконтейнере │элементов и вакцин │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│8 │Соблюдение правил │Проверка условий │Любые нарушения, │

│ │транспортирования │транспортирования │выявленные при │

│ │МИБП от ЛПУ в │МИБП от ЛПУ до │проверке │

│ │другие учреждения │другого учреждения │ │

│ │(ДДУ, школы, выезд-│ │ │

│ │ные бригады и т.д.)│ │ │

├──┼───────────────────┼───────────────────┼─────────────────────┤

│9 │Соблюдение │Проверка работы │На столе вакцинатора │

│ │температурного │персонала │находится более 1 │

│ │режима при │прививочного │флакона с вакциной, │

│ │проведении прививок│кабинета │отсутствует лед. │

│ │ │ │Использование │

│ │ │ │растворителя вакцин │

│ │ │ │(темп. режим) │

└──┴───────────────────┴───────────────────┴─────────────────────┘