17. Проверка соблюдения условий упаковки, маркировки и транспортирования препаратов
17. Проверка соблюдения условий упаковки, маркировки
и транспортирования препаратов
17.1. Соблюдение требований к упаковке и упаковочным материалам.
17.2. Проверка полноты комплектации внешней упаковки.
17.3. Наличие разрешения ОБТК на использование каждой серии упаковочных материалов.
- наличие СПО, определяющей порядок упаковки определенной продукции, и документ, подтверждающий его выполнение;
- организация контроля за этикетками;
- наличие стандартных сопроводительных документов на продукцию, поступившую в цех упаковки;
- наличие актов об уничтожении неиспользованных заполненных этикеток с указанием их количества.
17.5. Соблюдение условий получения, хранения и контроля этикеток и упаковочных материалов:
- наличие журнала учета заказов на этикетки, их получения, а также получения упаковочных материалов;
- наличие журнала входного контроля этикеток и упаковочных материалов (образцы должны быть наклеены в журнале) с указанием даты поступления, количества, идентичности напечатанной этикетки утвержденному образцу, количества поврежденных этикеток и уничтоженных этикеток.
17.6. Наличие документального подтверждения того, что препарат транспортировался в соответствии с СП 3.3.2.028-95.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей