17. Проверка соблюдения условий упаковки, маркировки и транспортирования препаратов

17. Проверка соблюдения условий упаковки, маркировки

и транспортирования препаратов

17.1. Соблюдение требований к упаковке и упаковочным материалам.

17.2. Проверка полноты комплектации внешней упаковки.

17.3. Наличие разрешения ОБТК на использование каждой серии упаковочных материалов.

17.4. Операция по упаковке:

- наличие СПО, определяющей порядок упаковки определенной продукции, и документ, подтверждающий его выполнение;

- организация контроля за этикетками;

- наличие стандартных сопроводительных документов на продукцию, поступившую в цех упаковки;

- наличие актов об уничтожении неиспользованных заполненных этикеток с указанием их количества.

17.5. Соблюдение условий получения, хранения и контроля этикеток и упаковочных материалов:

- наличие журнала учета заказов на этикетки, их получения, а также получения упаковочных материалов;

- наличие журнала входного контроля этикеток и упаковочных материалов (образцы должны быть наклеены в журнале) с указанием даты поступления, количества, идентичности напечатанной этикетки утвержденному образцу, количества поврежденных этикеток и уничтоженных этикеток.

17.6. Наличие документального подтверждения того, что препарат транспортировался в соответствии с СП 3.3.2.028-95.