12. Проверка соблюдения санитарно-гигиенических требований
12.1. Как организована вакцинация сотрудников и кто несет ответственность за ее проведение.
12.2. Наличие на каждом участке утвержденных в установленном порядке СПО, определяющих:
- соблюдение личной и производственной гигиены персонала;
- приготовление растворов дезинфицирующих средств для обработки перчаток и рук персонала;
- подготовку персонала к работе;
- мойку рук, обработку перчаток и рук дезинфицирующими средствами, надевание спецодежды;
- контроль степени микробной контаминации персонала, в т.ч. рук и производственных помещений;
- стирку и стерилизацию технологической одежды и белья;
- контроль степени микробной контаминации и ворсоотделения ткани технологической одежды.
12.3. Санитарно-гигиенические требования к персоналу:
- наличие документов, свидетельствующих о том, что весь персонал перед приемом на работу и в период работы проходит медицинское обследование;
- наличие документов о регулярной проверке зрения персонала, осуществляющего визуальный контроль;
- наличие документов, свидетельствующих о том, что каждый сотрудник при поступлении на работу обучен практике личной гигиены и режиму работы с инфекционным материалом;
- наличие записей в журнале об отстранении от работы сотрудников с явными признаками заболевания или с открытыми ранами;
- наличие условий для смены одежды и мытья персонала в соответствии с СПО;
- наличие отдельных помещений для приема пищи, курения и т.д.;
- наличие в чистых помещениях защитных масок и головных уборов, по качеству соответствующих технологическому процессу и типу рабочей зоны;
- условия проведения технологического процесса должны исключить или свести к минимуму контакты работающего персонала с сырьем, вспомогательными материалами, материалами первичной упаковки и готовым продуктом;
- соблюдаются ли перед входом в "чистые" помещения требования о снятии всех украшений, удалении косметики, принятии душа, мытье рук со щеткой с моющими средствами, обработке рук дезинфицирующими средствами, надевается ли стерильная одежда и обувь;
- соблюдаются ли требования к одежде и обуви в соответствии с классом чистоты производственного помещения и рабочих мест (ношение масок, стерильных перчаток, стерильной или продезинфицированной обуви). Смена стерильных защитных приспособлений перед каждой рабочей процедурой;
- соблюдается ли требование о регулярной обработке дезинфицирующими средствами перчаток и рук.
12.4. Санитарно-гигиенические требования к помещениям:
- соответствие планировки производственных помещений поточности процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями;
- соблюдение максимальной группировки помещений с одинаковой степенью чистоты при размещении производства;
- размещение оборудования и материалов, предотвращающее смешение различных видов и серий исходного сырья, полуфабрикатов и готовых лекарственных средств;
- обеспечение защиты от загрязнений при перемещении исходного сырья, полуфабрикатов и готовых продуктов внутри зданий и из одного здания в другое;
- использование помещений, исключающее перекрестную контаминацию препаратов;
- наличие систем вентиляции, водоподготовки, водопровода и канализации, удаления отходов производства и другого оборудования, обеспечивающих чистоту помещения, оборудования и готового препарата.
При обследовании производственных помещений, в которых выполняются технологические операции, требующие условий асептики, проверяют соответствие классов чистоты характеру выполняемых в них технологических процессов. Проверку проводят в соответствии с МУ 3.3.2.056-96, МУ 45-116 (1997), МУ 44-116 (1997).
12.5. Санитарно-гигиенические требования к оборудованию:
- наличие СПО с описанием методов санитарной обработки оборудования;
- наличие СПО по очистке и уборке производственных помещений и оборудования с указанием чистящих средств, их концентрации и частоты санитарной обработки, принципы замены чистящих средств;
- контроль эффективности санитарной обработки оборудования;
- наличие документа с указанием ответственного за санитарно-гигиеническое состояние оборудования.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей