21. Самоинспекция

21.1. Самоинспекция проводится в соответствии с порядком, установленным настоящими МУ. Постоянно действующая система самоинспекции позволяет своевременно выявить отступления от требований НД (GMP).

21.2. При инспектировании предприятия комиссия проверяет:

- наличие подготовленного руководителем ОБТК плана по самоинспекции, согласованного соответствующими работниками предприятия и утвержденного директором предприятия;

- наличие документов о проведении самоинспекции с указанием состава комиссии, ее председателя, целей, задач и сроков проведения проверки;

- акты проверки и предложения комиссии по результатам проверки;

- план мероприятий по устранению замечаний комиссии самоинспекции с указанием сроков устранения и ответственных;

- сведения об устранении выявленных нарушений.

21.3. Все перечисленные документы хранятся в ОБТК и в подразделениях по назначению.