Приложение 2. Акт

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ

МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ

СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ

ПРЕПАРАТОВ ИМ. Л.А. ТАРАСЕВИЧА

АКТ

от "__" _______ 200_ г. N ______________

Проверки соблюдения НД и СП "Производство и контроль МИБП для

обеспечения их качества" (GMP) при производстве и контроле

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

на предприятии ___________________________________________________

(указать юридический адрес предприятия)

Руководитель предприятия-изготовителя ____________________________

__________________________________________________________________

Основание. Приказ директора ГИСК им. Л.А. Тарасевича

от __________ 200_ г. N ___________

Составлен комиссией в составе: руководитель проверки _____________

члены комиссии: __________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Присутствовали: __________________________________________________

__________________________________________________________________

1. Исходные данные: результаты контроля препарата в ГИСК или в

испытательной организации, анализ паспортов, акты предыдущих

проверок _________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

2. Результаты проверки ___________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3. Выводы: Комиссия рекомендует / не рекомендует выдать

"Сертификат производства" на следующие препараты _________________

__________________________________________________________________

(точное название ФС, ФСП: номер и срок действия)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

сроком ___________________________________________________________

Акт составлен в 2 экземплярах

Руководитель проверки:

Члены комиссии:

Акт одобрен Протокол N

С актом ознакомлен и 1 экземпляр получил

Руководитель предприятия-изготовителя