1. Область применения

1.1. Настоящие Методические указания устанавливают единый порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов в части инспектирования условий производства медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП).

1.2. Методические указания предназначены для юридических лиц, производящих МИБП, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности, а также для организаций, осуществляющих инспектирование условий производства МИБП.