5. Требования к методикам оценки биологической опасности и риска на потенциально опасных объектах

5. Требования к методикам оценки биологической опасности

и риска на потенциально опасных объектах

5.1. Уровень надежности обеспечения безопасного выполнения различных манипуляций с ПБА, в первую очередь, зависит от точности оценки степени опасности планируемых работ и создания адекватных этой опасности условий обеспечения соответствующего уровня биологической безопасности. Поэтому, проводя оценку безопасности биологически опасных объектов, необходимо применять современную методологию рискологического анализа, которая способна обеспечивать наиболее точные оценки и верные решения.

5.2. При разработке документа следует использовать методические подходы, пригодные для оценки опасности и риска при работе с ПБА и адаптированные для проведения экспертиз биологической безопасности на потенциально опасном объекте.

5.3. При разработке документа требуется использовать методы, которые основаны на получении качественно-количественных характеристик по группам специальных оценочных критериев.

5.4. Разработчикам документа следует использовать для оценки опасности и риска методы, отвечающие требованиям пп. 4.1 - 4.4, в частности методику оценки опасности и риска при авариях с ПБА на биологически опасных объектах, изложенную ниже.

5.5. Методика оценки опасности и риска при авариях с ПБА на биологически опасных объектах позволяет оценивать состояние биологической безопасности объекта посредством показателей риска, получаемых методами построения "деревьев событий" статистических и экспертных оценок.

5.5.1. В начале работы, в качестве модели для проведения оценки риска выбирают тип потенциально опасного объекта (учреждение, лаборатория, предприятие и т.д.), использующего в своей деятельности ПБА, и собирают его характеристики согласно формам документа (прилож. 1 - 5).

5.5.2. В качестве методического инструментария используют детерминированные и вероятностные критерии поражения людей:

- детерминированные критерии приближенно показывают значения параметров поражающих факторов (факторов биоопасности), при которых наблюдается тот или иной уровень поражения людей;

- вероятностные критерии показывают, какова вероятность того или иного уровня поражения при заданном значении конкретного поражающего фактора (вида ПБА).

5.5.3. Критериальная оценка величины биоопасности выполняется по результатам экспертных оценок специалистов в области микробиологии, эпидемиологии, медицины, биобезопасности и технологии производственных процессов с использованием патогенных микроорганизмов.

5.5.4. Принцип оценки биориска основан на использовании сценарной модели развития опасных ситуаций, которая базируется на установленной разработчиками группе оценочных критериев.

5.5.5. На основе исходных моделей сценариев методом "деревьев событий" строятся логико-вероятностные цепи, которые подвергаются анализу методами математической статистики и экспертных оценок с целью определения частот возникновения и вероятностей последствий аварий с ПБА.

5.5.6. Технология построения "дерева событий" используется для анализа сценариев возможного развития аварий и представляет собой разработку алгоритмов развития событий, исходящих из инициирующего события (аварии с ПБА). Подробнее технология определения частоты возникновения инициирующих событий приведена ниже.

5.5.7. Частоты распределения действия следующих за инициирующим событием реализующих факторов, которыми определяется направление развития аварийной ситуации по тому или иному сценарию, устанавливаются по результатам экспертных оценок (путем учета мнения специалистов в данной области).

5.5.8. Для определения частот и вероятностей реализации возможных сценариев развития аварийных ситуаций путем построения и анализа "дерева событий" установлены следующие критерии тяжести последствий:

- летальный исход (основной критерий тяжести поражения, конечное событие сценариев);

- инфицирование (дополнительный критерий тяжести поражения, промежуточное событие сценариев).

5.5.9. По критерию "летальный исход" оцениваются все основные виды рисков, необходимость расчета которых закреплена в действующих нормативах (прилож. 6).

5.5.10. По критерию "инфицирование" оцениваются показатели различных видов профессионального риска (индивидуального, группового, коллективного).

5.5.11. Риск оценивают по критерию приемлемости путем соотнесения полученных расчетных числовых показателей с реперными (установочными) значениями, которые приведены в прилож. 6.

5.6. Технология определения частоты возникновения инициирующих событий.

За инициирующие события принимаются биологические аварии, связанные с ПБА. Определение частот возникновения инициирующих событий проводят на основе статистических данных по аварийности на биологически опасном объекте.

Частота того или иного вида аварий на объекте определяется из соотношения:

, где (1)

- частота реализации инициирующего события (аварии) в год;

- количество аварий одного вида за анализируемый период;

n - количество анализируемых лет.

Показатели частот возникновения биологических аварий затем используются при расчете количественных показателей риска на объекте.

5.7. Технология определения биориска с помощью сценарного подхода.

Сценарный подход применяется при рассмотрении последствий возможных вариантов биологических аварий, нормативно закрепленных в СП 1.3.1285-03 "Безопасность работ с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)":

- авария с разбрызгиванием ПБА и образованием капельно-жидкого аэрозоля;

- авария без разбрызгивания ПБА;

- авария с нарушением целости кожных покровов при микробиологической работе с ПБА или зараженными животными;

- авария, связанная с нарушением целости изолирующего или пневмокостюма во время работы с ПБА.

Разработка сценариев, описывающих 4 вышеуказанных вида аварий, начинается с выбора инициирующего события (конкретного вида аварии), подлежащего анализу. Инициирующее событие запускает цепи реализующих факторов (условий), которые могут проявлять свое действие с некоторыми частотами и вероятностями.

При оценке вероятности и частоты действия реализующих факторов (условий):

- используют материалы отраслевых нормативов по промышленной безопасности и безопасности работ с ПБА;

- проводят статистическую оценку неполадок, отказов и аварийных случаев по видам оборудования для аналогичных объектов;

- рассматривают материалы контроля безопасности объекта, акты расследования аварийных ситуаций, отчеты "Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности", журналы учета аварий и происшествий;

- используют метод экспертных оценок.

Исходная частота инициирующих событий принимается за единицу. Затем строятся сценарии развития аварий, отражающие влияние реализующих факторов, при этом экспертным путем определяется вероятность реализации для каждого из факторов. Сценарии оформляются в расчетной и (или) графической формах.

При проведении количественной оценки показателей риска принимаются следующие предпосылки:

- индивидуальный риск рассчитывается для летального исхода;

- в качестве факторов, определяющих вероятность летального исхода, рассматриваются особенности заболевания, вызываемого анализируемым видом ПБА у человека;

- за анализируемый вид ПБА принимается агент(ы), с которым проводится работа на объекте, или наиболее опасный агент (по решению экспертов) в соответствии с группами патогенности.

В дополнение к базовым "деревьям событий" при необходимости разрабатывают другие варианты сценариев развития аварий и проводят их расчет (количество рассчитываемых сценариев зависит от конкретных задач рискологического анализа). Частота реализации для каждого из сценариев развития аварийной ситуации в год принимается равной произведению статистически установленной расчетной частоты возникновения исходного инициирующего события на априорную (определенную по результатам экспертной оценки) вероятность конечного исхода.

5.8. Учет и оценка полученных результатов.

Частота реализации того или иного сценария аварии определяется из соотношения:

, где (2)

A - частота реализации данного сценария развития аварии, в год;

- частота реализации инициирующего события;

B - вероятность данного пути реализации аварии.

Примеры оформления алгоритмов сценариев биологических аварий с ПБА, выполненные в расчетной и графической формах, приведены в прилож. 7.

Данные сценарии предлагается использовать в качестве базовых для разработки вариантов более частных сценариев развития ЧС и аварий на биологически опасных объектах. На приведенных примерах "деревьев событий" можно определить не только частоту конечного события (летального исхода), но и частоты реализации всех рассмотренных в них сценариев и событий, что позволяет проводить сравнение сценариев и выделять из них наиболее вероятный и наиболее опасный. Для выдачи окончательного заключения эксперты оценивают вероятность наступления летальных исходов инфекционного заболевания, на основе чего затем рекомендуется рассчитывать показатели индивидуального риска при реализации наиболее опасных сценариев. Полученные результаты соотносят с реперными (установочными) значениями риска по критерию приемлемости (прилож. 6).

5.9. Методика оценки опасности и риска при авариях с ПБА на биологически опасных объектах и сценарная модель к ней составляют единую систему. Указанная система проста, содержит минимально необходимый набор критериев и сценариев, пригодна для количественной оценки биорисков. Данную систему оценки рационально применять при разработке документа. Ее следует рассматривать как основу для дальнейшего совершенствования методической базы биологической безопасности, а также разработки как более частных, так и более общих приемов оценки риска биологической природы в практике обеспечения биобезопасности.