Выдача разрешений на ввоз на территорию РФ и вывоз за ее пределы биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, осуществляется Минздравом России в соответствии с утвержденным Административным регламентом.

В регламенте определены круг заявителей, требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги, состав и последовательность административных процедур, порядок обжалования действий (бездействия) должностных лиц.

В приложениях приведены блок-схемы исполнения административных процедур, а также образцы необходимых документов.

(Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 61н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения")