Редакция от 31.12.2014

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 38 частями 12 - 20. См. текст новой редакции

12. Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие,

сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или)

производителе (изготовителе).

13. Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не

соответствующее требованиям нормативной, технической и (или)

эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае

ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

14. Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие,

находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

15. Запрещается производство:

1) медицинских изделий, не включенных в государственный реестр

медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей),

осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за

исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и

(или) исследований;

2) фальсифицированных медицинских изделий.

16. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации

фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских

изделий и контрафактных медицинских изделий.

17. Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий,

недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских

изделий.

18. Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные

медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или

вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские

изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории

Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и

недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица,

осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации.

19. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских

изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных

медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.

20. Расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных медицинских

изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных

медицинских изделий, возмещаются их владельцем.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────