Редакция от 25.12.2018

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 2 пунктом 23. См. текст новой редакции

23) клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на

научных доказательствах структурированную информацию по вопросам

профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы

ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского

вмешательства и описание последовательности действий медицинского

работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и

сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты

оказания медицинской помощи.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 21 части 2 статьи 14

старая редакция новая редакция

21) организация обеспечения 21) организация обеспечения

лиц, больных гемофилией, лиц, больных гемофилией,

муковисцидозом, гипофизарным муковисцидозом, гипофизарным

нанизмом, болезнью Гоше, нанизмом, болезнью Гоше,

злокачественными новообразованиями злокачественными новообразованиями

лимфоидной, кроветворной и лимфоидной, кроветворной и

родственных им тканей, рассеянным родственных им тканей, рассеянным

склерозом, лиц после склерозом, гемолитико-уремическим

трансплантации органов и (или) синдромом, юношеским артритом с

тканей лекарственными препаратами. системным началом,

мукополисахаридозом I, II и VI

типов, лиц после трансплантации

органов и (или) тканей

лекарственными препаратами.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 6 части 1 статьи 16

старая редакция новая редакция

6) создание в пределах 6) создание в пределах

компетенции, определенной компетенции, определенной

законодательством Российской законодательством Российской

Федерации, условий для развития Федерации, условий для развития

медицинской помощи и обеспечения медицинской помощи, обеспечения ее

ее доступности для граждан; качества и доступности;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 5 статьи 32 - исключена. См. текст старой редакции

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 1 статьи 36.2

старая редакция новая редакция

1. Медицинская помощь с 1. Медицинская помощь с

применением телемедицинских применением телемедицинских

технологий организуется и технологий организуется и

оказывается в порядке, оказывается в порядке,

установленном уполномоченным установленном уполномоченным

федеральным органом исполнительной федеральным органом исполнительной

власти, а также в соответствии с власти, а также в соответствии с

порядками оказания медицинской порядками оказания медицинской

помощи и на основе стандартов помощи и с учетом стандартов

медицинской помощи. медицинской помощи.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Статья 37 - изложена в новой редакции

см. текст

старая редакция новая редакция

В связи с большим объемом измененной структурной единицы в данном

обзоре ее текст не приводится.

Комментарий: Пп. 3 ч. 1 ст. 37 вступает в силу с 01.01.2022.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 7 статьи 44 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

7. Обеспечение лиц, больных 7. Организация обеспечения лиц,

гемофилией, муковисцидозом, больных гемофилией,

гипофизарным нанизмом, болезнью муковисцидозом, гипофизарным

Гоше, злокачественными нанизмом, болезнью Гоше,

новообразованиями лимфоидной, злокачественными новообразованиями

кроветворной и родственных им лимфоидной, кроветворной и

тканей, рассеянным склерозом, лиц родственных им тканей, рассеянным

после трансплантации органов и склерозом, гемолитико-уремическим

(или) тканей лекарственными синдромом, юношеским артритом с

препаратами осуществляется по системным началом,

перечню, утвержденному мукополисахаридозом I, II и VI

Правительством Российской типов, лиц после трансплантации

Федерации и сформированному в органов и (или) тканей

установленном им порядке. лекарственными препаратами

осуществляется в порядке,

установленном Правительством

Российской Федерации. Обеспечение

лекарственными препаратами

указанных лиц осуществляется по

перечню лекарственных препаратов,

утверждаемому Правительством

Российской Федерации и

формируемому в установленном им

порядке.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Абзац первый части 8 статьи 44 - изложен в новой редакции

старая редакция новая редакция

8. В целях обеспечения лиц, 8. В целях обеспечения лиц,

указанных в части 7 настоящей указанных в части 7 настоящей

статьи, лекарственными препаратами статьи, лекарственными препаратами

уполномоченный федеральный орган уполномоченный федеральный орган

исполнительной власти в порядке, исполнительной власти в порядке,

установленном Правительством устанавливаемом Правительством

Российской Федерации, осуществляет Российской Федерации, осуществляет

ведение Федерального регистра лиц, ведение Федерального регистра лиц,

больных гемофилией, больных гемофилией,

муковисцидозом, гипофизарным муковисцидозом, гипофизарным

нанизмом, болезнью Гоше, нанизмом, болезнью Гоше,

злокачественными новообразованиями злокачественными новообразованиями

лимфоидной, кроветворной и лимфоидной, кроветворной и

родственных им тканей, рассеянным родственных им тканей, рассеянным

склерозом, лиц после склерозом, гемолитико-уремическим

трансплантации органов и (или) синдромом, юношеским артритом с

тканей, который содержит следующие системным началом,

сведения: мукополисахаридозом I, II и VI

типов, лиц после трансплантации

органов и (или) тканей, который

содержит следующие сведения:

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение наименования статьи 75

старая редакция новая редакция

Статья 75. Урегулирование Статья 75. Урегулирование

конфликта интересов при конфликта интересов при

осуществлении медицинской осуществлении медицинской

деятельности и фармацевтической деятельности и фармацевтической

деятельности деятельности, а также при

разработке и рассмотрении

клинических рекомендаций

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 1 статьи 75 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

1. Конфликт интересов - 1. Конфликт интересов -

ситуация, при которой у ситуация, при которой у

медицинского работника или медицинского работника или

фармацевтического работника при фармацевтического работника при

осуществлении ими профессиональной осуществлении ими профессиональной

деятельности возникает личная деятельности либо у члена

заинтересованность в получении медицинской профессиональной

лично либо через представителя некоммерческой организации,

компании материальной выгоды или участвующего в разработке

иного преимущества, которое влияет клинических рекомендаций, или

или может повлиять на надлежащее члена научно-практического совета

исполнение ими профессиональных возникает личная

обязанностей вследствие заинтересованность в получении

противоречия между личной лично либо через представителя

заинтересованностью медицинского компании материальной выгоды или

работника или фармацевтического иного преимущества, которое влияет

работника и интересами пациента. или может повлиять на надлежащее

исполнение ими профессиональных

обязанностей, а также иных

обязанностей, в том числе

связанных с разработкой и

рассмотрением клинических

рекомендаций, вследствие

противоречия между личной

заинтересованностью указанных лиц

и интересами пациентов.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 75 частями 6 - 8. См. текст новой редакции

6. Член медицинской профессиональной некоммерческой организации,

участвующий в разработке клинических рекомендаций, член

научно-практического совета обязаны проинформировать в письменной форме

уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о возникновении

конфликта интересов или о наличии обстоятельств, способных привести к

конфликту интересов.

7. В случае возникновения конфликта интересов, а также

непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный

федеральный орган исполнительной власти информации о наличии

обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо

представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств

члены медицинской профессиональной некоммерческой организации в порядке,

установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти,

отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по разработке и

утверждению клинических рекомендаций, а решение в отношении предложения,

принятого для включения в проект клинической рекомендации при их

участии, подлежит пересмотру в порядке, установленном частями 4, 7, 9 и

11 статьи 37 настоящего Федерального закона.

8. В случае возникновения конфликта интересов, а также

непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный

федеральный орган исполнительной власти информации о наличии

обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо

представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств

члены научно-практического совета в порядке, установленном

уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, отстраняются

от дальнейшего участия в деятельности по рассмотрению, одобрению и

пересмотру клинических рекомендаций.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 2 статьи 76

старая редакция новая редакция

2. Профессиональные 2. Профессиональные

некоммерческие организации могут в некоммерческие организации могут в

установленном законодательством установленном законодательством

Российской Федерации порядке Российской Федерации порядке

принимать участие в разработке принимать участие в разработке

норм и правил в сфере охраны норм и правил в сфере охраны

здоровья, в решении вопросов, здоровья, в решении вопросов,

связанных с нарушением этих норм и связанных с нарушением этих норм и

правил, в разработке порядков правил, в разработке порядков

оказания медицинской помощи и оказания медицинской помощи и

стандартов медицинской помощи, стандартов медицинской помощи,

программ подготовки и повышения программ подготовки и повышения

квалификации медицинских квалификации медицинских

работников и фармацевтических работников и фармацевтических

работников, принимать участие в работников, принимать участие в

аттестации медицинских работников аттестации медицинских работников

и фармацевтических работников для и фармацевтических работников для

получения ими квалификационных получения ими квалификационных

категорий и в проведении категорий и в проведении

аккредитации специалистов. аккредитации специалистов.

Медицинские профессиональные Медицинские профессиональные

некоммерческие организации некоммерческие организации

разрабатывают, в том числе с разрабатывают, в том числе с

учетом результатов клинической учетом результатов клинической

апробации, и утверждают апробации, и утверждают

клинические рекомендации клинические рекомендации в

(протоколы лечения) по вопросам соответствии со статьей 37

оказания медицинской помощи. настоящего Федерального закона.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 2 части 1 статьи 79

старая редакция новая редакция

2) организовывать и 2) организовывать и

осуществлять медицинскую осуществлять медицинскую

деятельность в соответствии с деятельность в соответствии с

законодательными и иными законодательными и иными

нормативными правовыми актами нормативными правовыми актами

Российской Федерации, в том числе Российской Федерации, в том числе

порядками оказания медицинской порядками оказания медицинской

помощи, и на основе стандартов помощи, и с учетом стандартов

медицинской помощи; медицинской помощи;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Пункт 2 части 3 статьи 80 - изложен в новой редакции

старая редакция новая редакция

2) назначение и применение по 2) назначение и применение по

медицинским показаниям медицинским показаниям

лекарственных препаратов, не лекарственных препаратов, не

входящих в перечень жизненно входящих в перечень жизненно

необходимых и важнейших необходимых и важнейших

лекарственных препаратов, - в лекарственных препаратов,

случаях их замены из-за медицинских изделий, не входящих в

индивидуальной непереносимости, по перечень медицинских изделий,

жизненным показаниям; имплантируемых в организм

человека, - в случаях их замены

из-за индивидуальной

непереносимости, по жизненным

показаниям по решению врачебной

комиссии;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 9.2 статьи 83

старая редакция новая редакция

9.2. Обеспечение лиц, больных 9.2. Обеспечение лиц, больных

гемофилией, муковисцидозом, гемофилией, муковисцидозом,

гипофизарным нанизмом, болезнью гипофизарным нанизмом, болезнью

Гоше, злокачественными Гоше, злокачественными

новообразованиями лимфоидной, новообразованиями лимфоидной,

кроветворной и родственных им кроветворной и родственных им

тканей, рассеянным склерозом, лиц тканей, рассеянным склерозом,

после трансплантации органов и гемолитико-уремическим синдромом,

(или) тканей лекарственными юношеским артритом с системным

препаратами осуществляется за счет началом, мукополисахаридозом I, II

бюджетных ассигнований, и VI типов, лиц после

предусмотренных в федеральном трансплантации органов и (или)

бюджете уполномоченному тканей лекарственными препаратами

федеральному органу исполнительной осуществляется за счет бюджетных

власти. ассигнований, предусмотренных в

федеральном бюджете

уполномоченному федеральному

органу исполнительной власти.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение статьи 90

старая редакция новая редакция

Органами, организациями Органами, организациями

государственной, муниципальной и государственной, муниципальной и

частной систем здравоохранения частной систем здравоохранения

осуществляется внутренний контроль осуществляется внутренний контроль

качества и безопасности качества и безопасности

медицинской деятельности в медицинской деятельности в

порядке, установленном соответствии с требованиями к его

руководителями указанных органов, организации и проведению,

организаций. утвержденными уполномоченным

федеральным органом исполнительной

власти.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────