При применении документа следует учитывать, что нормативные акты по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации до их отмены действуют в части, не противоречащей новому законодательству в области фармаконадзора, в том числе Приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (письмо Росздравнадзора от 22.05.2017 N 01и-1202/17).
"Методические рекомендации "Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями" (утв. Росздравнадзором 22.10.2009)

Информация о НПР

│ Информация о НПР │

├────────────┬────────────┬───────────────────────┬─────────────────────────────────────────┤

│ Описание │ Исход │ Причинно-следственная │ Комментарии (обоснование наличия или │

│ НПР │ │ связь │отсутствия причинно-следственной связи, в│

│ │ │ │ том числе с указанием мер, какие были │

│ │ │ │предприняты для получения дополнительной │

│ │ │ │ информации) │

├────────────┼────────────┼───────────────────────┼─────────────────────────────────────────┤

│ │ │ │ │

├────────────┴────────────┴───────────────────────┴─────────────────────────────────────────┤

│Заключение: │

├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Подпись │

└───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Информация о лекарственном препарате