3. Общие положения

3.1. Система сбора спонтанных сообщений является существенной частью системы фармаконадзора в Российской Федерации и организуется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

3.2. Врачи, выявившие нежелательные реакции на лекарственные средства или их неэффективность, заполняют извещение и передают его уполномоченному по фармаконадзору как можно скорее. Следует сообщать о любом случае, когда возникает подозрение на НР или недостаточную терапевтическую эффективность лекарственного средства.

3.3. Осуществлять работу с извещениями следует в соответствии с настоящими методическими рекомендациями и привлекать к этой работе специалистов с медицинским образованием, получивших подготовку в области фармаконадзора.