При применении документа следует учитывать, что нормативные акты по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации до их отмены действуют в части, не противоречащей новому законодательству в области фармаконадзора, в том числе Приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (письмо Росздравнадзора от 22.05.2017 N 01и-1202/17).
"Методические рекомендации "Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями" (утв. Росздравнадзором 22.10.2009)

Утверждаю

Руководитель Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

Н.В.ЮРГЕЛЬ

22 октября 2009 г.

АЛГОРИТМ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА

ПО ВЫЯВЛЕНИЮ И РАБОТЕ СО СПОНТАННЫМИ СООБЩЕНИЯМИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Авторский коллектив:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: д.м.н., проф. Н.В. Юргель, к.ф.н. М.Ю. Хубиева, С.В. Глаголев, А.В. Маликова

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора: д.м.н., проф. Е.А. Ушкалова, к.ф.н. А.М. Власов

Минздравсоцразвития России: к.э.н. В.В. Балдин

ФГУ "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина": Е.Н. Юргель

Управление Росздравнадзора по городу Москве и Московской области: к.ф.н. А.Ю. Хубиева

"Методические рекомендации "Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями" (утв. Росздравнадзором 22.10.2009) Введение