Подгруппа XIII. Органические соединения прочие

Подгруппа XIII

ОРГАНИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ ПРОЧИЕ

(А) ХИМИЧЕСКИ ЧИСТЫЕ САХАРА

В данную товарную позицию включаются только химически чистые сахара. Термин "сахара" означает моносахариды, дисахариды и олигосахариды. Каждый моносахаридный остаток должен содержать, по крайней мере, четыре, но не более восьми атомов углерода и, как минимум, должен содержать потенциально ослабленную карбонильную группу (альдегидную или кетонную) и, по крайней мере, один асимметричный атом углерода, связанный с гидроксильной группой и атомом водорода. В данную товарную позицию не включаются:

(а) сахароза, которая даже химически чистая, включается в товарную позицию 1701;

(б) глюкоза и лактоза, которые даже химически чистые, включаются в товарную позицию 1702;

(в) мальтоза, которая даже химически чистая, включается в товарную позицию 1702. Изомерна сахарозе. Кристаллическая масса. Применяется в медицине;

(г) фруктоза (левулоза), которая даже химически чистая, включается в товарную позицию 1702. Изомерна глюкозе. В чистом виде представляет собой желтоватые кристаллы. Применяется в медицине (в рационе диабетиков);

(д) альдоль (товарная позиция 2912) и ацетоин (3-гидрокси-2-бутанон) (товарная позиция 2914), которые, хотя и удовлетворяют критериям для моносахаридных остатков, не являются сахарами.

В данную товарную позицию включаются следующие химически чистые сахара:

(1) Галактоза*. Изомерна глюкозе. Получают гидролизом лактозы. Содержится в пектиновых веществах и растительном клее. В чистом виде имеет форму кристаллов.

(2) Сорбоза (сорбеноза). Изомерна глюкозе. Белый кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде. Применяется при синтезе аскорбиновой кислоты (витамин C) и в производстве культуральных сред.

(3) Ксилоза (гидролизная глюкоза) (C₅H₁₀O₅). Белые кристаллы. Применяется в фармакологии.

(4) Трегалоза изомерна глюкозе. Рибоза и арабиноза изомерны ксилозе. Раффиноза (C₁₈H₃₂O₁₆). Фукоза, рамноза (C₆H₁₂O₅), дигитоксоза (C₆H₁₂O₄) и прочие дезоксисахара. Эти сахара в основном являются лабораторными продуктами.

Сахара данной товарной позиции могут быть в виде водных растворов.

(Б) ПРОСТЫЕ ЭФИРЫ САХАРОВ, АЦЕТАЛИ САХАРОВ И СЛОЖНЫЕ ЭФИРЫ

САХАРОВ, ИХ СОЛИ

В товарную позицию 2940 включаются также простые эфиры сахаров, ацетали сахаров и сложные эфиры сахаров, а также их соли. Ацетали сахаров могут быть образованы между любыми двумя гидроксигруппами сахара или аномерным атомом углерода, давая гликозид. Однако природные гликозиды не включаются (товарная позиция 2938). Простые эфиры сахаров, ацетали сахаров и сложные эфиры сахаров, которые являются составными частями продуктов товарной позиции 2937, 2938, 2939 или любой товарной позиции, следующей за товарной позицией 2940, также не включаются (см. общие положения к данной группе, пункт (Д)).

В данную товарную позицию включаются следующие продукты определенного или неопределенного химического состава:

(1) Гидроксипропилсахароза*. Простой эфир сахара.

(2) Сложные фосфорные эфиры сахаров (например, фосфаты глюкозы и фруктозы) и их соли (например, соли бария, калия и т.п.). Они существуют в виде кристаллических или аморфных порошков и применяются в органическом синтезе.

(3) Октаацетат сахарозы. Белый гигроскопичный порошок. Применяется для денатурирования спиртов, при получении адгезивов, пластификаторов и инсектицидов, а также в целлюлозно-бумажной промышленности и в качестве упрочнителя для текстильных материалов.

(4) Моноацетат сахарозы. Обладает поверхностно-активными свойствами.

(5) Ацетат-изобутират сахарозы. Применяется как модификатор в лакокрасочной промышленности.

(6) Лактитол (INN) (4-O--D-галактопиранозил-D-глюцитол). Используется в качестве подсластителя.

(7) Искусственные гликозиды (кроме продуктов товарной позиции 2937, 2938 или 2939), в которых гликозидная связь является ацетальной функциональной группой, образующейся при этерификации аномерного атома углерода (например, трибенозид (INN)).

В данную товарную позицию, однако, не включаются специально приготовленные смеси простых эфиров сахаров, ацеталей сахаров, сложных эфиров сахаров или их солей, в нее не включаются продукты, которые были специально приготовлены из исходных материалов, в которых несахарные компоненты представлены смесями, например, сложные эфиры сахаров, полученные из жирных кислот товарной позиции 3823. Кроме того, в данную товарную позицию не включаются ангидриды сахаров, тиосахара, аминосахара, мочевые кислоты и другие производные сахаров, которые включаются главным образом в группу 29 в соответствии с их химической структурой.

Антибиотики представляют собой вещества, выделяемые живыми микроорганизмами, которые обладают способностью убивать другие микроорганизмы или подавлять их рост. Они используются главным образом благодаря своему подавляющему действию на болезнетворные микроорганизмы, в частности, бактерии или грибы или в некоторых случаях на новообразования. Они могут быть эффективны уже при концентрации в крови порядка нескольких микрограммов на 1 мл.

Антибиотики могут состоять из одного вещества или из группы родственных веществ, их химическая структура может быть известна или неизвестна, они могут быть определенного или неопределенного химического состава. Они химически различны. К ним относятся следующие соединения:

(1) Гетероциклические, например, новобиоцин, цефалоспорины, стрептотрицин, фаропенем (INN), дорипенем (INN), монобактамы (например, азтреонам (INN)). Наиболее важными в этом классе антибиотиков являются пенициллины*, вырабатываемые некоторыми видами грибов Penicillium. Этот класс также включает прокаин-пенициллин.

(2) Родственные сахару соединения, например, стрептомицины*.

(3) Тетрациклины и их производные, например, хлортетрациклин (INN), окситетрациклин (INN)*.

(4) Хлорамфеникол и его производные, например, тиамфеникол и флорфеникол.

(5) Макролиды, например, эритромицин*, амфотерицин B, тилозин.

(6) Полипептиды, например, актиномицины, бацитрацин, грамицидины, тироцидин.

(7) Прочие антибиотики, например, саркомицин, ванкомицин.

В данную товарную позицию также включаются химически модифицированные антибиотики, используемые по своему прямому назначению. Они могут быть получены путем выделения отдельных ингредиентов, продуцируемых в процессе естественного роста микроорганизмов, с последующей модификацией их структуры химической реакцией или добавлением предшественников боковой цепи к культуральной среде с тем, чтобы включить нужные группы в состав молекулы в результате клеточных процессов (полусинтетические пенициллины) или же путем биосинтеза (например, пенициллины из определенных аминокислот).

Природные антибиотики, получаемые путем синтеза (например, хлорамфеникол), включаются в данную товарную позицию так же, как и некоторые синтетические продукты, родственные природным антибиотикам и применяемые в качестве таковых (например, тиамфеникол).

В данной товарной позиции термин "производные" относится к активным антибиотическим соединениям, которые могут быть получены из соединения данной товарной позиции и которые сохраняют основные свойства исходного соединения, включая его основную химическую структуру.

В данную товарную позицию не включаются:

(а) продукты на основе антибиотиков, используемые для кормления животных (например, сухой или стандартизованный целый мицелий) (товарная позиция 2309);

(б) органические соединения определенного химического состава с очень низкой антибактериальной активностью, применяемые в качестве промежуточных продуктов при производстве антибиотиков (указаны в предшествующих товарных позициях данной группы в соответствии со структурой);

(в) производные хинолинкарбоновой кислоты, нитрофураны, сульфамиды и прочие органические соединения определенного химического состава предшествующих товарных позиций данной группы, обладающие антибактериальным действием;

(г) специально полученные смеси антибиотиков (например, смесь пенициллина и стрептомицина) для использования в терапевтических или профилактических целях (товарная позиция 3003 или 3004);

(д) промежуточные продукты, получаемые при производстве антибиотиков фильтрацией и одноступенчатой экстракцией, с содержанием антибиотиков обычно не более 70% (товарная позиция 3824).

* * *

Пояснения к субпозициям.

Субпозиция 2941 10

В данную субпозицию включаются все пенициллины, то есть все активные соединения антибиотиков, молекулы которых содержат пенин или каркас 6-аминопенициллановой кислоты -лактама амино-(4-карбокси-5,5-диметилтиазолидин-2-ил) уксусной кислоты, в которой аминогруппа лактамного кольца связана с органическими кислотами с помощью амидной связи. Ни структура этих органических кислот, ни образование солей или другие замещения карбоксильной группы тиазолидинового кольца не влияют на классификацию. Однако основная структура пенина (каркас) должна оставаться неизменной.

В данную субпозицию включаются, inter alia, ампициллин (INN), амоксициллин (INN) и талампициллин (INN).

Однако в данную субпозицию не включаются другие антибиотики, содержащие бета-лактамовое кольцо, такие как цефалоспорины (например, цефазолин (INN), цефаклор (INN)), цефамицины (например, цефокситин (INN)), оксацефемы, пенемы, карбапенемы и т.п.

Субпозиция 2941 20

Производные стрептомицина представляют собой активные антибиотики, молекулы которых в своей структуре содержат все три следующих составляющих стрептомицинового каркаса: стрептидин и метилглюкозамин, связанный с 5-деоксиликсозой. Сложные эфиры в любой позиции и гликозиды также рассматриваются как производные*.

В данную субпозицию включаются, inter alia, дигидрострептомицин (INN) и стрептониазид (INN). Однако ни блуензомицин (INN), который не содержит две амидиногруппы стрептидина, ни другие аминогликозиды, содержащие производные стрептамина, такие как неомицин (INN), не рассматриваются как производные стрептомицина.

Субпозиция 2941 30

Производные тетрациклина представляют собой активные антибиотики, молекулы которых содержат частично гидрированный 4-диметиламинонафтацен-2-карбоксамид тетрациклинового каркаса. Сложные эфиры также рассматриваются как производные*.

В данную субпозицию включаются, inter alia, хлортетрациклин (INN), эравациклин (INN), ролитетрациклин (INN). Однако антрациклины "рубицинового" типа, такие как акларубицин (INN) и доксорубицин (INN), не рассматриваются как производные тетрациклина.

Субпозиция 2941 40

Производные хлорамфинекола представляют собой активные антибиотики, молекулы которых содержат N-(2-гидрокси-1-метил-2-фенетил)ацетамид хлорамфениколового каркаса*.

В данную субпозицию включаются, inter alia, тиамфеникол (INN) и флорфеникол (INN). Однако цетофеникол (INN) не принадлежит к данной категории, поскольку он не обладает антибиотической активностью.

Субпозиция 2941 50

Производные эритромицина представляют собой активные антибиотики, молекулы которых содержат следующие составные части эритромицинового каркаса: 13-этил-13-тридеканолин, связанный с дезозамином и микарозой (или кладинозой). Сложные эфиры также рассматриваются как производные*.

В данную субпозицию включаются, inter alia, кларитромицин (INN) и диритромицин (INN). Однако азитромицин (INN), который содержит 15-атомное центральное кольцо, и пикромицин, не содержащий ни кладинозы, ни микарозы, не рассматриваются как производные эритромицина.

В данную товарную позицию включаются отдельные органические соединения определенного химического состава, не включенные в какую-либо другую товарную позицию.

(1) Кетены*. Аналогично кетонам для этих соединений характерно наличие карбонильной группы (>C=O), но она соединена с соседним атомом углерода двойной связью (например, кетен, дифенилкетен).

В данную товарную позицию, однако, не включается дикетен, являющийся лактоном товарной позиции 2932.

(2) Комплексные соединения трифторида бора с уксусной кислотой, простым диэтиловым эфиром или фенолом*.

(3) Дитимолдийодид.