Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 04.02.2021) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"

Приложение N 2

к критериям отнесения объектов

государственного надзора в сфере обращения

лекарственных средств для медицинского применения

к определенной категории риска

ПОКАЗАТЕЛИ

РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ

ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО

ПРИМЕНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Организации (индивидуальные предприниматели)

Процессы обращения лекарственных средств для медицинского применения

Доклинические исследования лекарственных средств

Клинические исследования лекарственных препаратов

Изготовление лекарственных препаратов

Перевозка лекарственных средств

Отпуск лекарственных препаратов

Уничтожение лекарственных средств

Реализация лекарственных препаратов

Хранение лекарственных средств

Научно-исследовательская организация

1

-

-

-

-

-

-

-

Образовательная организация высшего образования, организация дополнительного профессионального образования

1

-

-

-

-

-

-

-

Медицинская организация

-

3

-

4

3

3

-

5

Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

-

-

10

4

3

3

10

7

Аптека производственная

-

-

9

4

3

3

9

6

Аптека готовых лекарственных форм

-

-

-

4

3

3

5

4

Аптечный пункт

-

-

-

4

3

3

8

8

Аптечный киоск

-

-

-

4

-

3

2

4

Индивидуальный предприниматель

-

-

9

4

3

3

4

8

Обособленное структурные подразделение медицинской организации (амбулатория, фельдшерский пункт, фельдшерско-акушерский пункт, центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики)

-

-

-

4

-

-

2

4

Приложение N 1. Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Приложение N 3. Показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для медицинского применения