1. Характеристика сферы реализации подпрограммы, основные проблемы в указанной сфере и прогноз ее развития

1. Характеристика сферы реализации подпрограммы, основные

проблемы в указанной сфере и прогноз ее развития

Основными предпосылками совершенствования нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий являются:

перспективы развития отношений в рамках Таможенного Союза Российской Федерации, Республики Казахстан и Республики Беларусь;

вступление Российской Федерации во Всемирную торговую организацию;

тенденции общемирового развития нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Основной проблемой нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий остается дефицит разработанности нормативно-правовой базы, препятствующий развитию национальной медицинской промышленности.

В вопросах регулирования разработки (создания) лекарственных средств, недостаточной представляется научно-методическая база проведения исследований. В вопросах регистрации лекарственных средств, по-прежнему, главной проблемой остаются сроки регистрации. В сфере регулирования производства лекарственных средств принципиально важным остается вопрос принятия правил производства и контроля качества лекарственных средств на государственном уровне.

Сведения об основных мерах правового регулирования, предусмотренного подпрограммой, приведены в приложении 3 к Программе.