Приложение N 9. Мониторинг принятия нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

──────┬────────────────┬───────────────────────────────┬──────────────────────────

N │ Норма │ Положение │ Информация о ходе

п/п │ Федерального │ Федерального закона │ принятия необходимого

│ закона │ │ нормативного правового

│ │ │ акта

──────┴────────────────┴───────────────────────────────┴──────────────────────────

1. Пункт 6 части 2 к полномочиям федерального типовые положения не

статьи 14 органа исполнительной власти, утверждены

осуществляющего выработку

государственной политики и

нормативное правовое

регулирование в сфере

здравоохранения (далее -

уполномоченный федеральный

орган исполнительной власти),

относится утверждение типовых

положений об отдельных видах

медицинских организаций,

включенных в номенклатуру

медицинских организаций

2. Пункт 7 части 2 к полномочиям уполномоченного общие требования не

статьи 14 федерального органа установлены

исполнительной власти

относится установление общих

требований к структуре и

штатному расписанию

медицинских организаций,

входящих в государственную и

муниципальную системы

здравоохранения

3. Пункт 8 части 2 к полномочиям уполномоченного порядок не установлен.

статьи 14 федерального органа Действует приказ

исполнительной власти Минздравсоцразвития

относится России от 12 мая 2010 г.

установление порядка N 346н (регистрационный

организации и проведения N 18111 от 10 августа

медицинских экспертиз 2010 г.) "Об утверждении

порядка организации и

производства судебно-

медицинских экспертиз в

государственных судебно-

экспертных учреждениях

Российской Федерации",

принятый в соответствии

со статьей 52 Основ

законодательства

Российской Федерации об

охране здоровья граждан

от 22 июля 1993 г.

N 5487-1, утративших

силу в связи с принятием

Федерального закона от

21 ноября 2011 г. N 323-

ФЗ "Об основах охраны

здоровья граждан в

Российской Федерации"

4. Пункт 9 части 2 к полномочиям уполномоченного порядок не утвержден

статьи 14 федерального органа

исполнительной власти

относится

утверждение порядка

организации и проведения

экспертизы качества,

эффективности и безопасности

медицинских изделий

5. Пункт 10 части 2 к полномочиям уполномоченного правила и методики не

статьи 14 федерального органа утверждены

исполнительной власти

относится утверждение правил и

методик в области

статистического учета и

отчетности, стандартов

информационного обмена в сфере

охраны здоровья, применяемых

медицинскими организациями и

фармацевтическими

организациями

6. Пункт 11 части 2 к полномочиям уполномоченного порядок и формы не

статьи 14 федерального органа утверждены

исполнительной власти

относится утверждение порядка

организации системы

документооборота в сфере

охраны здоровья,

унифицированных форм

медицинской документации, в

том числе в электронном виде

7. Часть 5 пациент либо его законный основания, порядок и

статьи 22 представитель имеет право на сроки не установлены

основании письменного

заявления получать отражающие

состояние здоровья медицинские

документы, их копии и выписки

из медицинских документов.

Основания, порядок и сроки

предоставления медицинских

документов (их копий) и

выписок из них устанавливаются

уполномоченным федеральным

органом исполнительной власти

8. Часть 4 в целях охраны здоровья порядок не установлен

статьи 24 работодатели вправе вводить в

штат должности медицинских

работников и создавать

подразделения (кабинет врача,

здравпункт, медицинский

кабинет, медицинскую часть и

другие подразделения),

оказывающие медицинскую помощь

работникам организации.

Порядок организации

деятельности таких

подразделений и медицинских

работников устанавливается

уполномоченным федеральным

органом исполнительной власти

9. Часть 3 военнослужащие и приравненные порядок не установлен

статьи 25 к ним лица имеют право на

получение медицинской помощи в

ведомственных медицинских

организациях, а при их

отсутствии или при отсутствии

в ведомственных медицинских

организациях отделений

соответствующего профиля

специалистов либо специального

медицинского оборудования - на

получение медицинской помощи в

порядке, установленном

Правительством Российской

Федерации, за счет бюджетных

ассигнований федерального

бюджета, предусмотренных на

эти цели федеральным органам

исполнительной власти, в

которых федеральным законом

предусмотрена военная служба

или приравненная к ней служба

10. Часть 3 при невозможности оказания порядок не установлен

статьи 26 медицинской помощи в

учреждениях уголовно-

исполнительной системы лица,

заключенные под стражу или

отбывающие наказание в виде

лишения свободы, имеют право

на оказание медицинской помощи

в медицинских организациях

государственной системы

здравоохранения и

муниципальной системы

здравоохранения, а также на

приглашение для проведения

консультаций врачей-

специалистов указанных

медицинских организаций в

порядке, установленном

Правительством Российской

Федерации, за счет бюджетных

ассигнований федерального

бюджета, предусмотренных на

эти цели федеральному органу

исполнительной власти,

осуществляющему

правоприменительные функции,

функции по контролю и надзору

в сфере исполнения уголовных

наказаний в отношении

осужденных

11. Часть 5 статьи положение об организации положение не

32 оказания медицинской помощи по установлено.

видам, условиям и формам Приказом

оказания такой помощи Минздравсоцразвития

устанавливается уполномоченным России от 15 мая 2012 г.

федеральным органом N 543н (регистрационный

исполнительной власти N 24726 от 27 июня 2012

г.) утверждено Положение

об организации оказания

первичной медико-

санитарной помощи

взрослому населению

12. Часть 6 высокотехнологичная порядок не установлен

статьи 34 медицинская помощь за счет

бюджетных ассигнований,

предусмотренных в федеральном

бюджете уполномоченному

федеральному органу

исполнительной власти,

оказывается медицинскими

организациями, перечень

которых утверждается

уполномоченным федеральным

органом исполнительной власти.

Порядок формирования

указанного перечня

устанавливается Правительством

Российской Федерации

13. Часть 7 федеральные государственные порядок и условия не

статьи 35 учреждения вправе осуществлять установлены

медицинскую эвакуацию в

порядке и на условиях,

установленных уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти

14. Часть 4 статьи на территории Российской порядок не установлен.

38 (применяется Федерации разрешается Действует

с 1 января обращение медицинских изделий, административный

2013 г.) зарегистрированных в порядке, регламент

установленном Правительством Росздравнадзора по

Российской Федерации, исполнению

уполномоченным им федеральным государственной функции

органом исполнительной власти по регистрации изделий

медицинского назначения,

утвержденный приказом

Минздравсоцразвития

России от 30 октября

2006 г. N 735 на основе

статьи 5 Основ

законодательства

Российской Федерации об

охране здоровья граждан,

утративших силу в связи

с принятием Федерального

закона от 21 ноября

2011 г. N 323-ФЗ

15. Часть 6 статьи порядок ввоза на территорию порядок не установлен.

38 Российской Федерации Действует приказ

медицинских изделий в целях Минздравсоцразвития

государственной регистрации России от 30 октября

устанавливается уполномоченным 2006 г. N 735

федеральным органом (регистрационный N 8542

исполнительной власти от 30 ноября 2006 г.),

разработанный в

соответствии с пунктами

11, 12 статьи 5 Основ

законодательства

Российской Федерации об

охране здоровья граждан

16. Часть 8 статьи в целях государственной перечень не утвержден

38 регистрации медицинских

изделий в порядке,

установленном уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти,

проводятся оценка соответствия

в форме технических испытаний,

токсикологических

исследований, клинических

испытаний и экспертиза

качества, эффективности и

безопасности медицинских

изделий, а также испытания в

целях утверждения типа средств

измерений (в отношении

медицинских изделий,

относящихся к средствам

измерений в сфере

государственного регулирования

обеспечения единства

измерений, перечень которых

утверждается уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти)

17. Часть 10 в порядке, установленном порядок не установлен

статьи 38 Правительством Российской

Федерации, уполномоченный им

федеральный орган

исполнительной власти

осуществляет ведение

государственного реестра

медицинских изделий и

организаций, осуществляющих

производство и изготовление

медицинских изделий, и

размещает его на своем

официальном сайте в

информационно-

телекоммуникационной сети

"Интернет"

18. Часть 4 нормы лечебного питания нормы не утверждены.

статьи 39 утверждаются уполномоченным Действует приказ

федеральным органом Минздрава России от 5

исполнительной власти августа 2003 г. N 330

(регистрационный N 5073

от 12 сентября 2003 г.)

"О мерах по

совершенствованию

лечебного питания в

лечебно-профилактических

учреждениях Российской

Федерации", изданный в

целях реализации

Концепции

государственной политики

в области здорового

питания населения

Российской Федерации на

период до 2005 года,

одобренной

постановлением

Правительства Российской

Федерации от 10 августа

1998 г. N 917

19. Часть 5 перечень медицинских показаний перечень не утвержден

статьи 40 и противопоказаний для

медицинской реабилитации и

санаторно-курортного лечения

утверждается уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти

20. Часть 1 организация и оказание порядок не установлен

статьи 41 медицинской помощи при

чрезвычайных ситуациях, в том

числе медицинская эвакуация,

осуществляются Всероссийской

службой медицины катастроф в

порядке, установленном

уполномоченным федеральным

органом исполнительной власти

21. Часть 6 органы государственной власти порядок не установлен

статья 44 субъектов Российской Федерации

осуществляют ведение

регионального сегмента

Федерального регистра лиц,

страдающих жизнеугрожающими и

хроническими прогрессирующими

редкими (орфанными)

заболеваниями, приводящими к

сокращению продолжительности

жизни граждан или их

инвалидности, и своевременное

представление сведений,

содержащихся в данном

сегменте, в уполномоченный

федеральный орган

исполнительной власти в

порядке, установленном

Правительством Российской

Федерации

22. Часть 5 трансплантация (пересадка) порядок не установлен

статьи 47 органов и тканей человека

допускается при наличии

информированного добровольного

согласия совершеннолетнего

дееспособного реципиента, а в

отношении несовершеннолетнего

реципиента, а также в

отношении реципиента,

признанного в установленном

законом порядке

недееспособным, если он по

своему состоянию не способен

дать информированное

добровольное согласие, - при

наличии информированного

добровольного согласия одного

из родителей или иного

законного представителя,

данного в порядке,

установленном уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти

23. Часть 2 медицинские отходы разделяются критерии не определены

статьи 49 по степени их

эпидемиологической,

токсикологической,

радиационной опасности, а

также негативного воздействия

на среду обитания в

соответствии с критериями,

устанавливаемыми

Правительством Российской

Федерации, на следующие

классы:

1) класс "А" -

эпидемиологически безопасные

отходы, приближенные по

составу к твердым бытовым

отходам;

2) класс "Б" -

эпидемиологически опасные

отходы;

3) класс "В" - чрезвычайно

эпидемиологически опасные

отходы;

4) класс "Г" -

токсикологические опасные

отходы, приближенные по

составу к промышленным;

5) класс "Д" - радиоактивные

отходы

24. Часть 3 классификация, правила сбора, классификация и правила

статьи 49 использования, обезвреживания, не установлены.

размещения, хранения, Действует постановление

транспортировки, учета и Главного

утилизации медицинских отходов государственного

устанавливаются уполномоченным санитарного врача

федеральным органом Российской Федерации от

исполнительной власти 9 декабря 2010 г. N 163

(регистрационный N 19871

от 17 февраля 2011 г.)

"Об утверждении СанПиН

2.1.7.2790-10

"Санитарно-

эпидемиологические

требования к обращению с

медицинскими отходами"

25. Пункт 1 части 1 в сфере охраны здоровья порядок не определен

статьи 54 несовершеннолетние имеют право

на прохождение медицинских

осмотров, в том числе при

поступлении в образовательные

учреждения и в период обучения

в них, при занятиях физической

культурой и спортом,

прохождение диспансеризации,

диспансерного наблюдения,

медицинской реабилитации,

оказание медицинской помощи, в

том числе в период обучения и

воспитания в образовательных

учреждениях, в порядке,

установленном уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти, и на

условиях, установленных

органами государственной

власти субъектов Российской

Федерации

26. Часть 3 дети-сироты, дети, оставшиеся порядок не установлен

статьи 54 без попечения родителей, и

дети, находящиеся в трудной

жизненной ситуации, до

достижения ими возраста 4 лет

включительно могут содержаться

в медицинских организациях

государственной системы

здравоохранения и

муниципальной системы

здравоохранения в порядке,

установленном уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти, и на

условиях, установленных

органами государственной

власти субъектов Российской

Федерации

27. Часть 2 экспертиза временной в соответствии с пунктом

статьи 59 нетрудоспособности проводится 2 приказа

лечащим врачом, который Минздравсоцразвития

единолично выдает гражданам России от 29 июня 2011

листки нетрудоспособности г. N 624н "Об

сроком до 15 календарных дней утверждении Порядка

включительно, а в случаях, выдачи листков

установленных уполномоченным нетрудоспособности"

федеральным органом (регистрационный N 21286

исполнительной власти, - от 7 июля 2011 г.)

фельдшером или зубным врачом, (далее - приказ N 624н),

которые единолично выдают принятого во исполнение

листок нетрудоспособности на части 5 статьи 13

срок до 10 календарных дней Федерального закона от

включительно 21 ноября 2011 г. N 323-

ФЗ, в первоначальной

редакции органы

исполнительной власти

субъектов Российской

Федерации

в сфере здравоохранения

имели право выдавать

разрешение фельдшерам и

зубным врачам

медицинских организаций

на выдачу листков

нетрудоспособности. На

основании

приказа N 624н (в

редакции приказа от 24

января 2012 г. N 31н)

органы исполнительной

власти субъектов

Российской Федерации в

сфере здравоохранения с

22 апреля 2012 г.

утратили такое право.

В соответствии со

статьей 59 Федерального

закона от 21 ноября 2011

г. N 323-ФЗ и приказом N

624н в новой редакции

фельдшеры и зубные врачи

медицинских организаций

вправе выдавать листки

нетрудоспособности в

случаях, установленных

уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти.

На сегодняшний день

федеральным органом

исполнительной власти

такие случаи не

установлены

28. Часть 6 порядок проведения экспертизы порядок не установлен

статьи 59 временной нетрудоспособности

устанавливается уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти

29. Часть 3 порядок проведения экспертизы порядок и форма не

статьи 63 профессиональной пригодности, установлены

форма медицинского заключения

о пригодности или

непригодности к выполнению

отдельных видов работ

устанавливаются уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти

30. Часть 4 экспертиза качества порядок не установлен

статьи 64 медицинской помощи, за

исключением медицинской

помощи, оказываемой в

соответствии с

законодательством Российской

Федерации об обязательном

медицинском страховании,

осуществляется в порядке,

установленном уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти

31. Часть 2 порядок и условия передачи порядки и условия не

статьи 68 невостребованного тела, установлены

органов и тканей умершего

человека для использования в

медицинских, научных и учебных

целях, порядок использования

невостребованного тела,

органов и тканей умершего

человека в указанных целях, в

том числе максимальный срок их

использования, устанавливаются

Правительством Российской

Федерации. После истечения

максимального срока

невостребованное тело, органы

и ткани умершего человека

подлежат погребению в

соответствии с

законодательством Российской

Федерации о погребении и

похоронном деле

32. Часть 3 аккредитация специалиста - порядок не определен

статьи 69 процедура определения

(вступает в силу соответствия готовности лица,

с 1 января получившего высшее или среднее

2016 г.) медицинское или

фармацевтическое образование,

к осуществлению медицинской

деятельности по определенной

медицинской специальности в

установленном порядке оказания

медицинской помощи и в

соответствии со стандартами

медицинской помощи либо

фармацевтической деятельности.

Аккредитация специалиста

осуществляется по окончании им

освоения основных

образовательных программ

среднего, высшего и

послевузовского медицинского и

фармацевтического образования,

а также дополнительных

профессиональных

образовательных программ не

реже одного раза в 5 лет в

порядке, установленном

уполномоченным федеральным

органом исполнительной власти

33. Часть 5 положение о комиссии по положение не утверждено

статьи 75 урегулированию конфликта

интересов утверждается

уполномоченным федеральным

органом исполнительной власти.

Состав комиссии по

урегулированию конфликта

интересов формируется с учетом

исключения возможности

возникновения конфликта

интересов, который мог бы

повлиять на принимаемые

указанной комиссией решения

34. Часть 5 медицинским профессиональным критерии не определены

статьи 76 некоммерческим организациям,

их ассоциациям (союзам),

которые соответствуют

критериям, определяемым

Правительством Российской

Федерации, федеральным законом

в установленном им порядке

может быть передано

осуществление отдельных

функций в сфере охраны

здоровья

35. Пункт 9 части 1 медицинская организация порядок не установлен

статьи 79 обязана информировать органы

внутренних дел в порядке,

установленном уполномоченными

федеральными органами

исполнительной власти, о

поступлении пациентов, в

отношении которых имеются

достаточные основания

полагать, что вред их здоровью

причинен в результате

противоправных действий

36. Пункт 11 части 1 медицинская организация виды, формы, сроки и

статьи 79 обязана вести медицинскую объем не установлены.

документацию в установленном Действуют приказы

порядке и представлять Минздравсоцразвития

отчетность по видам, формам, в России от 30 декабря

сроки и в объеме, которые 2010 г. N 1240н

установлены уполномоченным (регистрационный N 19655

федеральным органом от 1 февраля 2011 г.),

исполнительной власти от 21 сентября 2011 г.

N 1064н (регистрационный

N 21953 от 30 сентября

2011 г.) и приказ

Федерального фонда

обязательного

медицинского страхования

от 16 декабря 2010 г.

N 240 (регистрационный

N 19503 от 31 декабря

2010 г.)

37. Пункт 3 части 3 финансовое обеспечение перечень не утвержден

статьи 83 оказания гражданам скорой, в

том числе скорой

специализированной,

медицинской помощи

осуществляется за счет

бюджетных ассигнований

федерального бюджета,

выделяемых федеральным

медицинским организациям,

включенным в перечень,

утвержденный уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти (в части

медицинской помощи, не

включенной в базовую программу

обязательного медицинского

страхования, а также расходов,

не включенных в структуру

тарифов на оплату медицинской

помощи, предусмотренной в

базовой программе

обязательного медицинского

страхования)

38. Часть 3 порядок организации и порядок не установлен.

статьи 88 проведения государственного Минздравсоцразвития

контроля качества и России разработало

безопасности медицинской проект постановления

деятельности устанавливается Правительства Российской

Правительством Российской Федерации "Об

Федерации утверждении порядка

организации и проведения

государственного

контроля

качества и безопасности

медицинской

деятельности, и внесении

изменений в перечень

видов деятельности в

сфере здравоохранения,

сфере образования и

социальной сфере,

осуществляемых

юридическими лицами и

индивидуальными

предпринимателями, в

отношении которых

плановые проверки

проводятся с

установленной

периодичностью"

39. Часть 2 порядок организации и порядок не установлен.

статьи 89 проведения ведомственного Действует приказ

контроля качества и Федерального фонда

безопасности медицинской обязательного

деятельности устанавливается медицинского страхования

уполномоченным федеральным от 1 декабря 2010 г. N

органом исполнительной власти 230 "Об утверждении

порядка организации и

проведения контроля

объемов, сроков,

качества и условий

предоставления

медицинской помощи по

обязательному

медицинскому

страхованию"

(регистрационный N 19614

от 28 января 2011 г.)

40. Часть 3 порядок ведения информационных порядок не установлен.

статьи 91 систем, в том числе порядок и Действуют методические

сроки представления в них указания Федерального

первичных данных о медицинской фонда обязательного

деятельности, устанавливается медицинского страхования

уполномоченным федеральным по представлению

органом исполнительной власти информации в сфере

обязательного

медицинского страхования

(письмо Федерального

фонда обязательного

медицинского страхования

от 30 декабря 2011 г.

N 9161/30-1/и)

41. Часть 3 субъекты обращения медицинских порядок не установлен

статьи 96 изделий, осуществляющие виды

деятельности, предусмотренные

частью 3 статьи 38

Федерального закона от 21

ноября 2011 г. N 323-ФЗ,

обязаны сообщать в

установленном уполномоченным

Правительством Российской

Федерации федеральным органом

исполнительной власти порядке

обо всех случаях выявления

побочных действий, не

указанных в инструкции по

применению или руководстве по

эксплуатации медицинского

изделия, о нежелательных

реакциях при его применении,

об особенностях взаимодействия

медицинских изделий между

собой, о фактах и об

обстоятельствах,

создающих угрозу жизни и

здоровью граждан и медицинских

работников при применении и

эксплуатации медицинских

изделий

42. Часть 5 порядок осуществления порядок не установлен

статьи 96 мониторинга безопасности

медицинских изделий

устанавливается уполномоченным

федеральным органом

исполнительной власти

43. Часть 8 уполномоченный Правительством порядок не установлен

статьи 96 Российской Федерации

федеральный орган

исполнительной власти по

результатам мониторинга

размещает в установленном им

порядке на своем официальном

сайте в информационно-

телекоммуникационной сети

"Интернет" информацию о

принятых решениях

44. Часть 2 форма, условия и порядок форма, условия и порядок

статьи 100 выдачи сертификата специалиста выдачи сертификата

устанавливаются уполномоченным специалиста не

федеральным органом установлены

исполнительной власти

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────