Приложение. Заключение об этической обоснованности проведения клинических испытаний медицинского изделия (Образец)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

СОВЕТ ПО ЭТИКЕ

Дата проведения заседания совета по этике "__" ________ 20__ г.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

об этической обоснованности проведения

клинических испытаний медицинского изделия

N ______ от "__" ______________ 20__ г.

1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей,

необходимых для применения медицинского изделия по назначению)

___________________________________________________________________________

2. Производитель медицинского изделия______________________________________

(полное и (в случае, если имеется)

___________________________________________________________________________

сокращенное наименование, организационно-правовая форма

юридического лица, адрес его места нахождения)

3. Заявитель ______________________________________________________________

4. Решение: _______________________________________________________________

(указываются сведения об этической обоснованности проведения

___________________________________________________________________________

клинических испытаний медицинского изделия, с указание причин

___________________________________________________________________________

при принятии решения о невозможности проведения клинических

___________________________________________________________________________

испытаний медицинского изделия)

Председатель Совета ______________________________________

(Ф.И.О.) (подпись)

Эксперты ______________________________________

(Ф.И.О.) (подпись)