Рекомендуемый образец Описи документов

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ

Описи документов

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _________________________

(наименование соискателя

лицензии)

___________________________________________________________________________

представил в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения

нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением

случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники

┌───┬───────────────────────────────────────────────────────────┬─────────┐

│ N │ Наименование документа │ Кол-во │

│п/п│ │ листов │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 1 │Заявление <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 2 │Копии учредительных документов юридического лица,│ │

│ │засвидетельствованные в нотариальном порядке <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 3 │Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя│ │

│ │лицензии на праве собственности или на ином законном│ │

│ │основании помещений, зданий, сооружений, необходимых для│ │

│ │осуществления лицензируемого вида деятельности, права на│ │

│ │которые не зарегистрированы в Едином государственном│ │

│ │реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 4 │Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя│ │

│ │лицензии на праве собственности или на ином законном│ │

│ │основании помещений, зданий, сооружений, необходимых для│ │

│ │осуществления лицензируемого вида деятельности (на объекты│ │

│ │недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином│ │

│ │государственной реестре прав на недвижимое имущество и│ │

│ │сделок с ним) <**> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 5 │Копии документов, подтверждающих право собственности или│ │

│ │иное законное основание использования оборудования для│ │

│ │осуществления лицензируемой деятельности <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 6 │Копии документов, подтверждающих соответствующие│ │

│ │лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж│ │

│ │работы специалистов (имеющих высшее или среднее│ │

│ │профессиональное (техническое) образование и стаж работы по│ │

│ │соответствующей специальности не менее 3 лет и повышение не│ │

│ │реже одного раза в 5 лет квалификации): <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│6.1│ - ответственных за производство и качество медицинской│ │

│ │техники │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│6.2│ - ответственных за техническое обслуживание медицинской│ │

│ │техники │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 7 │Копии документов, свидетельствующие о поверке средств│ │

│ │измерений в соответствии с требованиями статьи 1│ │

│ │Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении│ │

│ │единства измерений" <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 8 │Копии эксплуатационной документации производителя на│ │

│ │медицинскую технику <*> │ │

│ │(в случае осуществления деятельности по техническому│ │

│ │обслуживанию медицинской техники) <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│ 9 │Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской│ │

│ │Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии │ │

│ │готов производить <**> │ │

│ │(в случае производства медицинской техники) <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│10 │Копии нормативной, технической документации на медицинскую│ │

│ │технику, которую соискатель лицензии намерен производить │ │

│ │<*> │ │

│ │(в случае производства медицинской техники) <*> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│12 │Копия документа, подтверждающего оплату государственной│ │

│ │пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии│ │

│ │<**> │ │

├───┼───────────────────────────────────────────────────────────┼─────────┤

│13 │Доверенность │ │

└───┴───────────────────────────────────────────────────────────┴─────────┘

--------------------------------

<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить

самостоятельно.

<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по

собственной инициативе.

Документы сдал Документы принял

соискатель лицензии/ должностное лицо

представитель соискателя лицензии: лицензирующего органа:

__________________________________ ________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)

__________________________________ Дата ___________________________

(реквизиты доверенности) Входящий N _____________________

Количество листов ______________

М.П.